Emdocolin 50 % Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Colistin-Sulfat

Verfügbar ab:

Emdoka

ATC-Code:

QA07AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin Sulfate

Dosierung:

50 %

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Zusammensetzung:

Colistin-Sulfat 500 mg/g

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Colistin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 388997-01 - Packmaß: 100 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 388997-02 - Packmaß: 500 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 388997-03 - Packmaß: 1000 g - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2790780 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 388997-04 - Packmaß: 2000 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
EMDOCOLIN 50%
1
ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
EMDOCOLIN 50%
2
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
EMDOCOLIN 50%
3
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOCOLIN 50%
, 500 mg/g,
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratoria Smeets, Fotografielaan 42, B-2610 Wilrijk.
Lelypharma B.V., Zuiveringsweg, 8243 PZ Lelystad
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMDOCOLIN 50%, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die
Milch.
_(Colistini sulfas)_
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Homogenes, weiß bis hellgelbes Pulver.
1 g Pulver enthält: Colistinsulfat 500 mg (entspr. 9,5 Mio I.E.),
Lactosum monohydricum, Silica
colloidalis anhydrica.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von durch nicht-invasive, gegenüber
Colistin empfindliche _E. coli_
verursachte Darmerkrankungen bei Kälbern und Schweinen. Das Vorliegen
einer Erkrankung in der
Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung
festgestellt werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Erregern, die eine Resistenz gegen Polymyxine
besitzen.
Bei
Pferden,
insbesondere
Fohlen,
nicht
anwenden,
da
Colistin
aufgrund
einer
Störung
des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antimikrobiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch _ Clostridium_
_difficile_, führen könnte.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Da die Darmresorption von Colistin minimal ist, sind systemische
Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Es wurde niemals über allergische Reaktionen gegen Colistin bei
Tieren berichtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insb