Emdocolin 10 % Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Colistin-Sulfat

Verfügbar ab:

Emdoka

ATC-Code:

QA07AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin Sulfate

Dosierung:

10 %

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Zusammensetzung:

Colistin-Sulfat 100 mg/g

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Colistin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 203052-03 - Packmaß: 1000 g - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1541077 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203052-04 - Packmaß: 2000 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1616333 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203052-01 - Packmaß: 100 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 203052-02 - Packmaß: 500 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

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Bijsluite – D
ve sie
EM
N 10
DOCOLI
%
ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
1
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N 10
DOCOLI
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B. PACKUNGSBEILAGE
2
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Bijsluite – D
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N 10
DOCOLI
%
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOCOLIN 10%
,
100 MG/G
PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER/DIE MILCH BEI KÄLBERN UND
SCHWEINEN
_(COLISTINI SULFAS)_
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma bv, Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMDOCOLIN 10%, 100 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die
Milch bei Kälbern und
Schweinen
_(Colistini sulfas)_
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Homogenes, weiß bis hellgelbes Pulver.
1 g Pulver enthält: Colistinsulfat 100 mg (entspr. 1,9 Mio I.E.),
Lactosum monohydricum, Silica
colloidalis anhydrica.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen bei Kälbern und
Schweinen, die durch
nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche
_E. coli _
verursacht werden. . Das Vorliegen einer
Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen
Behandlung festgestellt
werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Erregern, die eine Resistenz gegen Polymyxine
besitzen.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antimikrobiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch
_Clostridium_
_difficile_
, führen könnte.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Colistin
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Da die Darmresorption von Colistin minimal ist, sind systemische
Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Es wurde niemals über allergische Reaktionen gegen Col