Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethambutoldihydrochlorid
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
J04AK02
Ethambutol dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethambutoldihydrochlorid (01594) 500 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-11
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender EMB-FATOL ® 500 MG , Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden ha- ben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EMB-Fatol ® 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EMB-Fatol ® 500 mg beachten? 3. Wie ist EMB-Fatol ® 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EMB-Fatol ® 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EMB-FATOL ® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EMB-Fatol ® 500 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose. EMB-Fatol ® 500 mg wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern - zur Behandlung aller Formen und Stadien der Lungentuberkulose und der Tuberkulose sonstiger Organe mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in Kombination mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Arzneimitteln. - zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardbehandlung der Tuberkulose bei zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in Wiederbehandlungsfällen. - zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei nachgewiesener Resis- tenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMB-FATOL ® 500 Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL EMB-FATOL 100 MG, Tabletten EMB-FATOL 250 MG, Filmtabletten EMB-FATOL 400 MG, Filmtabletten EMB-FATOL 500 MG, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid EMB-FATOL 100 MG 1 Tablette enthält 100 mg Ethambutoldihydrochlorid. EMB-FATOL 250 MG 1 Filmtablette enthält 250 mg Ethambutoldihydrochlorid. EMB-FATOL 400 MG 1 Filmtablette enthält 400 mg Ethambutoldihydrochlorid. EMB-FATOL 500 MG 1 Filmtablette enthält 500 mg Ethambutoldihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM EMB-FATOL 100 MG Tabletten Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „100“ auf einer Seite. EMB-FATOL 250 MG, 400 MG, 500 MG Filmtabletten Weiße, runde Filmtabletten jeweils mit der Prägung „250“, „400“ und „500“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EMB-Fatol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. - Zur Behandlung aller Formen und Stadien der pulmonalen und extrapulmonalen Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in Kombination mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Chemotherapeutika. - Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der Tuberkulose bei zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in Wiederbehandlungsfällen. - Zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei nachgewiesener Resistenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von EMB-Fatol zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose, immer im Rahmen einer Kombinationstherapie. Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der v Lesen Sie das vollständige Dokument