EMB-FATOL 400 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethambutoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-Code:

J04AK02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethambutol dihydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ethambutoldihydrochlorid (01594) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-03-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EMB-FATOL
® 400 MG
, Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden ha-
ben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EMB-Fatol
®
400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EMB-Fatol
®
400 mg beachten?
3.
Wie ist EMB-Fatol
®
400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EMB-Fatol
®
400 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMB-FATOL
® 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EMB-Fatol
®
400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose.
EMB-Fatol
®
400 mg wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
-
zur Behandlung aller Formen und Stadien der Lungentuberkulose und der
Tuberkulose
sonstiger Organe mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in
Kombination mit
weiteren antimykobakteriell wirksamen Arzneimitteln.
-
zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardbehandlung
der Tuberkulose bei
zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in
Wiederbehandlungsfällen.
-
zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener Resis-
tenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMB-FATOL
® 400

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EMB-FATOL 100 MG, Tabletten
EMB-FATOL 250 MG, Filmtabletten
EMB-FATOL 400 MG, Filmtabletten
EMB-FATOL 500 MG, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid
EMB-FATOL 100 MG
1 Tablette enthält 100 mg Ethambutoldihydrochlorid.
EMB-FATOL 250 MG
1 Filmtablette enthält 250 mg Ethambutoldihydrochlorid.
EMB-FATOL 400 MG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ethambutoldihydrochlorid.
EMB-FATOL 500 MG
1 Filmtablette enthält 500 mg Ethambutoldihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
EMB-FATOL 100 MG
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „100“ auf einer Seite.
EMB-FATOL 250 MG, 400 MG, 500 MG
Filmtabletten
Weiße, runde Filmtabletten jeweils mit der Prägung „250“,
„400“ und „500“ auf einer Seite
und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EMB-Fatol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
-
Zur
Behandlung
aller
Formen
und
Stadien
der
pulmonalen
und
extrapulmonalen
Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in
Kombination mit
weiteren antimykobakteriell wirksamen Chemotherapeutika.
-
Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der
Tuberkulose bei
zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in
Wiederbehandlungsfällen.
-
Zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener
Resistenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von EMB-Fatol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose, immer
im Rahmen einer
Kombinationstherapie.
Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der v