Elvanse Adult 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ELVANSE ADULT 20 MG HARTKAPSELN
ELVANSE ADULT 40 MG HARTKAPSELN
ELVANSE ADULT 60 MG HARTKAPSELN
Lisdexamfetamindimesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elvanse Adult und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elvanse Adult beachten?
3.
Wie ist Elvanse Adult einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elvanse Adult aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELVANSE ADULT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ELVANSE ADULT?
Elvanse Adult enthält den Wirkstoff Lisdexamfetamindimesilat, der
hilft, die Aktivität Ihres Gehirns zu
verbessern. Er kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und
Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und
Ihre Impulsivität zu verringern.
Elvanse Adult ist ein lang wirkendes Arzneimittel, das über einen
Zeitraum von 14 Stunden stetig wirkt.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elvanse Adult ist zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitäts-Störung” (ADHS) bei
Erwachsenen vorgesehen.
Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter
fühlen, müssen Sie sich an Ihren Arzt
wenden.
Für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren steht ein
anderes Arzneimittel, das
Lisdexamfetamindimesilat enthält, zur Verfügung.
Lisdexamfetamin

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elvanse Adult 20 mg Hartkapseln
Elvanse Adult 40 mg Hartkapseln
Elvanse Adult 60 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 20 mg
Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend
5,9 mg Dexamfetamin.
40 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 40 mg
Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend
11,9 mg Dexamfetamin.
_ _
60 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 60 mg
Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend
17,8 mg Dexamfetamin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
20 mg Hartkapseln: elfenbeinweißes, opakes Kapselunterteil und
elfenbeinweißes, opakes
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „S489“ und „20 mg“ mit
schwarzer Drucktinte.
40 mg Hartkapseln: weißes, opakes Kapselunterteil und blau/grünes,
opakes Kapseloberteil mit
dem Aufdruck „S489“ und „40 mg“ mit schwarzer Drucktinte.
60 mg Hartkapseln: aquamarinblaues, opakes Kapselunterteil und
aquamarinblaues, opakes
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „S489“ und „60 mg“ mit
schwarzer Drucktinte.
Jede Hartkapsel ist ca. 16 mm lang und hat einen Durchmesser von 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Elvanse Adult wird im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei
Erwachsenen angewendet.
2
Elvanse Adult ist nicht bei allen erwachsenen Patienten indiziert und
bei der Entscheidung, dieses
Arzneimittel einzusetzen, muss das Profil des Patienten
berücksichtigt und eine umfassende
Bewertung der Schwere und Chronizität der Symptome des Patienten, des
Potenzials für
Missbrauch, Fehlgebrauch oder Zweckentfremdung und des klinischen
Ansprechens auf frühere
medikamentöse Therapien zur Behandlung von ADHS durchgeführt werden.
Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen durchgeführt
werden. Die Diagnose sollte auf einer vollständigen Anamnese und
Untersuchung des Patienten
entsprechend den aktuellen DSM-Kriterien oder ICD-Leitlinien