Elugan N Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simeticon

Verfügbar ab:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

INN (Internationale Bezeichnung):

simethicone

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Suspension; Simeticon (01550) 41,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-08-15

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _
ELUGAN N TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Suspension mit 41,2 mg Simeticon/ml
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Infor-
mationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, müssen Elugan N Tropfen jedoch
vorschriftsmäßig angewendet wer-
den.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, in-
formieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Elugan N Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Elugan N Tropfen beachten?
3.
Wie sind Elugan N Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Elugan N Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ELUGAN N TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Elugan N Tropfen sind ein Entschäumer: der enthaltene Wirkstoff
bewirkt das Zerplatzen von
Gasblasen im Magen-Darm-Trakt.
Elugan N Tropfen werden angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.
B. Blä-
hungen (Meteorismus) und Völlegefühl,
-
zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen
und Sonogra-
phie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELUGAN N TROPFEN BEACHTEN?
Elugan N Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Simeticon oder einen der
sonstigen Be-
standteile von Elugan N Tropfen sind.
2
Bei Einnahme von Elugan N Tropfen mi

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elugan N ® Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon:Siliciumdioxid 97:3) 41,2 mg/ml
1 ml entspricht 22 Tropfen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile erfolgt im
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 _
_ANWENDUNGSGEBIETE _

Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.
B.
Meteorismus.

Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und
Sonographie
_4.2 _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
o
_Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden: _
Alter bzw. (Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Säuglinge
(ca. 4 bis 10 kg)
22 Tropfen
22 Tropfen
Kinder ab 1 bis unter 6 Jahre
(ca. 8 bis 19 kg)
22 Tropfen
bis 5-mal täglich 22 Tropfen
Kinder ab 6 bis unter 14 Jah-
re
(ca. 20 bis 50 kg)
22 - 44Tropfen
bis 5-mal täglich 22 - 44
Tropfen
Jugendliche ab 14 Jahren
und Erwachsene
44 Tropfen
bis 5-mal täglich 44 Tropfen
Umrechnungsfaktoren: 1 ml = 22 Tropfen = 41,2 mg Simeticon
2
o
_Dosierung zur Vorbereitung Bild gebender Untersuchungen: _
Am Tag vor der Untersuchung 3-mal 44 Tropfen (bzw. 3-mal 2 ml)
Am Morgen des Untersuchungstages 2-mal 44 Tropfen (bzw. 2-mal 2 ml),
sofern der
Arzt nicht anders verordnet.
o
_Dosierung als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen: _
4 bis 8 ml auf 1 Liter Kontrastmittelsuspension zur
Doppelkontrastdarstellung (88 bis
176 Tropfen; gegebenenfalls geeignete Abmessvorrichtung verwenden, z.
B. eine
Einmalspritze).
Die Flasche vor Gebrauch schütteln! Zum Tropfen die Flasche auf den
Kopf drehen und
senkrecht halten! Die Tropfen können zur besseren Einnahme auf einen
Tee- oder Esslöffel
getropft werden. Für Säuglinge können die Tropfen direkt in die
Flaschennahrung gegeben
werden.
Die Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor
dem Schlafengehen
eingenommen.