Eltrombopag +pharma 25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ELTROMBOPAGOLAMIN

Verfügbar ab:

+pharma Arzneimittel gmbh

ATC-Code:

B02BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

ELTROMBOPAGOLAMIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2024-01-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ELTROMBOPAG +PHARMA 25 MG FILMTABLETTEN
ELTROMBOPAG +PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
ELTROMBOPAG +PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eltrombopag
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eltrombopag +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eltrombopag +pharma beachten?
3.
Wie ist Eltrombopag +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eltrombopag +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELTROMBOPAG +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eltrombopag +pharma enthält Eltrombopag, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
Thrombopoetin-Rezeptoragonisten genannt werden
_. _
Es hilft, die Anzahl der Blutplättchen in Ihrem
Blut zu erhöhen. Blutplättchen sind Blutzellen, die helfen,
Blutungen zu verringern oder zu
verhindern.
Eltrombopag +pharma wird angewendet, um eine Blutungsstörung, die
primäre
Immunthrombozytopenie (ITP) genannt wird, bei Patienten (1 Jahr und
älter) zu behandeln, die bereits
andere Arzneimittel (Kortikosteroide oder Immunglobuline) dagegen
erhalten hatten, die jedoch nicht
ausreichend wirkten.
ITP ist durch eine niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie)
gekennzeichnet. Personen mit ITP
haben ein erhöhtes Blutungsrisiko. ITP-Patie

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eltrombopag +pharma 25 mg Filmtabletten
Eltrombopag +pharma 50 mg Filmtabletten
Eltrombopag +pharma 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eltrombopag +pharma 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin, entsprechend 25 mg
Eltrombopag.
_Eltrombopag +pharma 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin, entsprechend 50 mg
Eltrombopag.
_Eltrombopag +pharma 75 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin, entsprechend 75 mg
Eltrombopag.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Eltrombopag +pharma 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 58 mg Isomalt.
_Eltrombopag +pharma 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 117 mg Isomalt.
_Eltrombopag +pharma 75 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 175 mg Isomalt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Eltrombopag +pharma 25 mg Filmtabletten
Dunkelrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „II“
auf einer Seite und einem
Durchmesser von ca. 8 mm.
Eltrombopag +pharma 50 mg Filmtabletten
Rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „III“ auf
einer Seite und einem Durchmesser
von ca. 10 mm.
Eltrombopag +pharma 75 mg Filmtabletten
Rote bis braune, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung
„IV“ auf einer Seite und einem
Durchmesser von ca. 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eltrombopag +pharma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten
mit primärer
Immunthrombozytopenie (ITP) indiziert, die gegenüber anderen
Therapien refraktär sind (z.B.
2
Kortikosteroide, Immunglobuline) (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Eltrombopag +pharma ist für die Behandlung von pädiatrischen
Patienten im Alter von 1 Jahr und
älter mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP) indiziert, wenn diese
6 Monate oder länger nach
Diagnosestellung andauert und die Patienten gegenüber ande