Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ELTROMBOPAGOLAMINE 16 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELTROMBOPAG 12,5 mg/stuk
ELTROMBOPAGOLAMINE 16 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELTROMBOPAG 12,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
M1.3.1_03.ETG.dol.tab.002.03.NL.5698.02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ELTROMBOPAG GENTHON 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ELTROMBOPAG GENTHON 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ELTROMBOPAG GENTHON 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ELTROMBOPAG GENTHON 75 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN eltrombopag LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eltrombopag Genthon en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ELTROMBOPAG GENTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Eltrombopag Genthon bevat eltrombopag, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die trombopoëtinereceptor (TPO-R)-agonisten wordt genoemd. Het wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes in uw bloed te verhogen. Bloedplaatjes zijn bloedcellen, die behulpzaam zijn bij het verminderen of voorkomen van bloedingen. Dit middel wordt gebruikt om een bloedstollingsstoornis, genaamd (_primaire) immuuntrombocytopenie _(ITP), te behandelen bij patiёnten (van 1 jaar en ouder), die al andere geneesmiddelen hebben gebruikt (corticosteroïden of immunoglobulinen) die niet gewerkt hebben. ITP wordt veroorzaakt door een te laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Mensen met ITP hebben een verhoogd risico op bloedingen. Klachten die patiënten met ITP kunnen opmerken zijn Lesen Sie das vollständige Dokument
M1.3.1_01.ETG.dol.tab.002.04.NL.5698.02 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eltrombopag Genthon 12,5 mg, filmomhulde tabletten Eltrombopag Genthon 25 mg, filmomhulde tabletten Eltrombopag Genthon 50 mg, filmomhulde tabletten Eltrombopag Genthon 75 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eltrombopag Genthon 12,5 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 12,5 mg eltrombopag. Eltrombopag Genthon 25 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 25 mg eltrombopag. Eltrombopag Genthon 50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 50 mg eltrombopag. Eltrombopag Genthon 75 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 75 mg eltrombopag. Hulpstof met bekend effect Eltrombopag Genthon 12,5 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 29 mg isomalt. Eltrombopag Genthon 25 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 58 mg isomalt. Eltrombopag Genthon 50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 117 mg isomalt. Eltrombopag Genthon 75 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 175 mg isomalt. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Eltrombopag Genthon 12,5 mg, filmomhulde tabletten Oranje tot bruine, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “I” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 5,5 mm. Eltrombopag Genthon 25 mg, filmomhulde tabletten Donker roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “II” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 8 mm. M1.3.1_01.ETG.dol.tab.002.04.NL.5698.02 Eltrombopag Genthon 50 mg, filmomhulde tabletten Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “III” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 10 mm. Eltrombopag Genthon 75 mg, filmomhulde tabletten Rood tot bruine, ronde, bic Lesen Sie das vollständige Dokument