Elrevolan 50 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ELTROMBOPAGOLAMIN

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

B02BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

ELTROMBOPAGOLAMIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-07-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ELREVOLAN 50 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eltrombopag
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elrevolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elrevolan beachten?
3.
Wie ist Elrevolan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elrevolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ELREVOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elrevolan enthält Eltrombopag das zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die
Thrombopoetin-Rezeptoragonisten genannt werden_. _Es hilft die Zahl
der Blutplättchen in
Ihrem Blut zu erhöhen. Blutplättchen sind Blutzellen die helfen,
Blutungen zu verringern oder
zu verhindern.
-
Elrevolan wird angewendet, um eine Blutungsstörung, die primäre
Immunthrombozytopenie (ITP) genannt wird, bei Patienten (1 Jahr und
älter), die
bereits andere Arzneimittel (Kortikosteroide oder Immunglobuline)
dagegen erhalten
hatten, welche jedoch nicht ausreichend wirkten, zu behandeln.
ITP ist durch eine niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie)
gekennzeichnet.
Personen mit ITP haben ein erhöhtes Blutungsrisiko. ITP-Patienten
können Anzeichen
wie Petechien (punktförmige, flache runde rote Flecken unter der
Haut), Blutergüsse,
Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder eine verstärkte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elrevolan 12,5 mg-Filmtabletten
Elrevolan 25 mg-Filmtabletten
Elrevolan 50 mg-Filmtabletten
Elrevolan 75 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Elrevolan 12,5 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin entsprechend 12,5 mg
Eltrombopag.
Elrevolan 25 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin entsprechend 25 mg
Eltrombopag.
Elrevolan 50 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin entsprechend 50 mg
Eltrombopag.
Elrevolan 75 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Eltrombopag-Olamin entsprechend 75 mg
Eltrombopag.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Elrevolan 12,5 mg-Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser ca. 5,6 mm) mit der
Prägung „L“ auf
einer Seite.
Elrevolan 25 mg-Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser ca. 7,1 mm) mit der
Prägung „25“ auf
einer Seite.
Elrevolan 50 mg-Filmtabletten
Braune, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser ca. 9,6 mm) mit der
Prägung „50“ auf
einer Seite.
Elrevolan 75 mg-Filmtabletten
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser ca. 11,1 mm)
mit der Prägung
„75“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Elrevolan
ist
für
die
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
primärer
Immunthrombozytopenie (ITP) indiziert, die gegenüber anderen
Therapien refraktär sind (z.B.
Kortikosteroide, Immunglobuline) (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Elrevolan ist für die Behandlung von pädiatrischen Patienten im
Alter von 1 Jahr und älter mit
primärer Immunthrombozytopenie (ITP) indiziert, wenn diese 6 Monate
oder länger nach
Diagnosestellung andauert und die Patienten gegenüber anderen
Therapien refraktär sind
(z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline) (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Elrevolan ist bei erwachsenen Patienten mit chronischer
Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infe