Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 400 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-05-15

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ELOVENT TWISTHALER 400 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoff: Mometasonfuroat
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Elovent Twisthaler
400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation beachten?
3. Wie ist Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ELOVENT TWISTHALER 400 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide genannt
werden. Kortikosteroide werden aufgrund ihrer entzündungshemmenden
Wirkung zur Vorbeugung gegen Anfälle des Asthma bronchiale
verwendet. Sie reduzieren Schwellungen und Reizungen an den Wänden
der engen Luftwege in der Lunge

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Elovent Twisthaler 200 Mikrogramm:
Jede abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm:
Jede abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Pulver zur Inhalation
Weiße bis cremefarbige Pulveragglomerate.
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Zur regelmäßigen Behandlung, um anhaltendes Asthma bronchiale zu 
kontrollieren.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dieses Präparat darf nur zur Inhalation verwendet werden. 
Zur Anwendung bei erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 
12 Jahren.
Die Dosierungsempfehlungen hängen von der Schwere des Asthma 
bronchiale ab (siehe unter "Kriterien").
PATIENTEN MIT ANHALTENDEM MILDEN BIS MITTELSCHWEREN ASTHMA 
BRONCHIALE: Die empfohlene Initialdosis für die meisten dieser 
Patienten ist 400 Mikrogramm einmal täglich. Daten deuten darauf 
hin, dass eine bessere Asthmakontrolle bei einer einmal täglichen 
Gabe am Abend erreicht wird. Bei einigen Patienten wird mit einer 
Dosierung von 
400 Mikrogramm täglich, die in zwei geteilten Dosen gegeben wird 
(200 Mikrogramm zweimal täglich) eine bessere Kontrolle erzielt.

Die Dosierung von Elovent Twisthaler ist auf den Patienten 
individuell abzustimmen und auf die niedrigste Dosis zu titrieren, 
bei der eine effektive Kontrolle des Asthma bronchiale 
aufrechterhalten wird. Bei einigen Patienten kann eine reduzierte 
Dosis von 200 Mikrogramm einmal täglich, am Abend gegeben, eine 
wirksame Erhaltungsdosis darstellen. 
PATIENTEN MIT SCHWEREM ASTHMA BRONCHIALE: Die empfohlene 
Initialdosis beträgt 400 M