Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupropionhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

N06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

bupropion hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-02-26

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ELONTRIL 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG_ _
_ _
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elontril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elontril beachten?
3.
Wie ist Elontril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elontril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELONTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elontril ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer
Depressionen verschrieben hat. Es
wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen
_Noradrenalin_
und
_Dopamin_
in
Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELONTRIL BEACHTEN?
ELONTRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION ENTHALTEN
•
WENN BEI IHNEN EINE EPILEPSIE DIAGNOSTIZIERT WURDE ODER FRÜHER
KRAMPFANFÄLLE (EPILEPTISCHE
ANFÄLLE) AUFGETRETEN SIND
•
WENN SIE AN EINER ESSSTÖRUNG LEIDEN
oder in der Vergangenheit an einer Essstörung gelitten haben
(zum Beispiel Bulimie (Ess-Brech-Sucht)

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Elontril 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
150 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
300 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
150 mg Tablette
Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit
„GS 5FV 150“ in schwarzer Tinte
bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
300 mg Tablette
Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit
„GS 5YZ 300“ in schwarzer Tinte
bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Elontril ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer depressiven
Erkrankung (Episoden einer
Major Depression).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in klinischen
Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit
150 mg keine Besserung, kann
die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den
aufeinander folgenden
Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.
2
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Elontril möglicherweise erst nach
mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem
Sc