Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
Orifarm A/S
D07AC13
Mometasone furoate
0,1 %
kutanopløsning
2009-09-16
20. SEPTEMBER 20173. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ELOCON, KUTANOPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 8115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elocon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 1 mg/g. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder. Cremen bør foretrækkes til behandling af størsteparten af de dermatologiske lidelser. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken hud. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Perioral dermatit. Acne vulgaris. Hudatrofi. Perianal og genitial kløe Friktionsudslæt Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma) Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, verruca vulgaris, condy- loma acuminatum, molluscum contagiosum) Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter) Skoldkopper Tuberkulose Syfilis _dk_hum_45233_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Vaccinationsreaktioner Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, eller andre kortikosteroider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Elocon kutanopløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær infektion. Stærkt virkende kortikosteroid bør Lesen Sie das vollständige Dokument