ELO-MEL paediatric Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-10-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELO-MEL PAEDIATRIC INFUSIONSLÖSUNG
(Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat,
Natriumacetat-Trihydrat und Glucose-Monohydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ELO-MEL paediatric und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ELO-MEL paediatric beachten?
3.
Wie ist ELO-MEL paediatric anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ELO-MEL paediatric aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELO-MEL PAEDIATRIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ELO-MEL paediatric ist eine Infusionslösung zur intravenösen
Anwendung, die direkt in eine Vene
verabreicht wird. Sie enthält Mineralstoffe, sogenannte Elektrolyte,
die den Wassergehalt und andere
wichtige Prozesse in Ihrem Körper beeinflussen. Zusätzlich enthält
die Infusionslösung
Kohlenhydrate.
ELO-MEL paediatric wird für Neugeborene (0 bis ≤ 28 Tage),
Säuglinge (28 Tage bis ≤ 2 Jahre),
Kinder (2 bis ≤ 12 Jahre) und Jugendliche (12 bis ≤ 14 Jahre) wie
folgt angewendet:
-
Es hilft die Flüssigkeitsverluste nach einer Operation wieder
auszugleichen und den
physiologischen Gehalt an Elektrolyten (Salzen) wieder herzustellen.
Außerdem enthält es
Glucose als Energiequelle.
-
Es wird als Plasmavolumenersatz zur Wiederherstellung des Blutvolumens
verwendet.
-
Es hilft Wasser- und Elektrolytmängel zu beheben.
-
Es wird als Trägerlösung für andere

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELO-MEL paediatric Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml ELO-MEL paediatric Infusionslösung enthält:
Natriumchlorid
6,429 mg
Kaliumchlorid
0,298 mg
Calciumchlorid-Dihydrat
0,147 mg
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,203 mg
Natriumacetat-Trihydrat
4,082 mg
Glucose-Monohydrat
11,0 mg
(entsprechend Glucose
10,0 mg)
entsprechend:
Na
+
140 mmol/l
K
+
4 mmol/l
Ca
2+
1 mmol/l
Mg
2+
1 mmol/l
Cl
–
118 mmol/l
Acetationen
30 mmol/l
Glucose
55,5 mmol/l
Gesamtgehalt an Kationen/Anionen jeweils 148 mval/l, Glucose 10 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe wässrige Lösung.
pH-Wert:
5,3 - 5,7
Theor. Osmolarität:
351 mosm/l
Titrationsacidität:
auf pH 7,4 ≤ 5 mmol/l
Energiegehalt:
168 kJ/l (40 kcal/l)
Kohlenhydratgehalt:
10 g/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ELO-MEL paediatric ist bei pädiatrischen Patienten wie Neugeborenen
(0 bis ≤ 28 Tage), Säuglingen und
Kleinkindern (28 Tage bis ≤ 2 Jahre), Kindern (2 bis ≤ 12 Jahre)
und Jugendlichen (12 bis ≤ 14 Jahre) für die
folgenden Anwendungen angezeigt:
–
perioperativer, plasmaisotoner Flüssigkeits- und Elektrolytersatz mit
partieller Deckung des
Kohlenhydratbedarfs,
2
–
kurzzeitiger intravaskulärer Volumenersatz,
–
Behandlung der isotonen Dehydratation,
–
Verwendung als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate
und Arzneimittel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Die Dosierung bei perioperativer intravenöser Infusionstherapie ist
abhängig vom Flüssigkeits-, Elektrolyt-
und Glucosebedarf:
Während der ersten Stunde beispielsweise 10 - 20 ml/kg KG/h, danach
Einstellung der Infusionsrate unter
Überwachung der relevanten kardiovaskulären und laborchemischen
Parameter entsprechend dem Basis- und
Korrekturbedarf.
Für den Flüssigkeitsbedarf gelten die folgenden Richtwerte:
N