Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ulipristal asetat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03AD02
ulipristal acetate
Normal
ulipristal
Aktif
2013-12-31
1 KULLANMA TALİMATI ELLA ® 30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: 1 film kaplı tablet 30 mg ulipristal asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü), povidon, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve opadry yellow fx (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350 (polietilen glikol), talk, polisorbat 80, sarı demir oksit ve mika-bazlı sedef pigment (potasyum aluminyum silikat/titanyum dioksit)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : 1. ELLA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 2. ELLA ® 'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. ELLA ® NASIL KULLANILIR ? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? 5. ELLA ® 'NIN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELLA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ELLA ® , altın renkli, kalkan şeklinde ve her iki yüzünde de “ella” ibaresi kazınmış film kaplı tablettir. ELLA ® , bir acil doğum kontrol hapıdır. Yani, bu ilaç, korunmasız cinsel ilişkiden veya kullandığınız koruyucu yöntemin başarısız olmasından sonra hamileliği önlemek için kullanılabilir. Örneğin, - Korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz, - partnerinizin prezervatifi yırtıksa, kaymışsa veya çıkmışsa ya da cinsel ilişki esnasında prezervatif kullanmayı unutmuşsanız veya 2 - doğum kontrol hapınızı zamanında (bu konuda bilgi almak için, doğum kontrol h Lesen Sie das vollständige Dokument
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELLA ® 30mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Ulipristal asetat 30 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 237 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Altın renkli, kalkan şeklinde ve her iki yüzünde de “ella” ibaresi kazınmış film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Korunmasız cinsel ilişki ya da kontraseptif yöntem hatası sonrasında 120 saat (5 gün) içerisinde acil kontrasepsiyonda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER: Tedavi şekli, korunmasız cinsel ilişki ya da kontraseptif yöntem hatası sonrasında mümkün olan en kısa sürede, ancak 120 saati (5 gün) geçirmemek kaydıyla, oral yolla alınan bir adet tablettir. Kullanıcı, ELLA ® alımından sonra 3 saat içerisinde kusarsa başka bir tablet almalıdır. Kadının adet dönemi gecikmişse veya gebelik belirtileri mevcutsa, ELLA ® kullanılmadan önce gebelik olasılığı ekarte edilmelidir. ELLA ® , adet döngüsü sırasında herhangi bir zamanda alınabilir. UYGULAMA ŞEKLI: ELLA ® , bir bardak su ile, aç ya da tok karnına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur. 2/12 Karaciğer Yetmezliği: Spesifik çalışma bulunmamasından dolayı, karaciğer yetmezliği olan hastalarda ELLA ® için spesifik doz ayarlamaları yapılamaz. Şiddetli Karaciğer Yetmezliği: Spesifik çalışma bulunmamasından dolayı, şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ergenlik öncesi çocuklarda acil kontraseptif yöntemler gerekmeyeceğinden ELLA ® endikasyonu bulunmamaktadır. Ergenler: ELLA ® , ergenler dahil olmak üzere çocuk doğurma çağındaki her kadın için uygundur. 18 yaş ve üzerindeki yetişkin kadınlara kıyasla güvenlilik ve etkililik açısından herhang Lesen Sie das vollständige Dokument