ELINAP TAB 100MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

NIMESULIDE

Verfügbar ab:

ΚΛΕΒΑ ΑΦΒΕΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189,, 136 75 Αχαρνές Αττικής 211 0135025-7/0129155-6

ATC-Code:

M01AX17

INN (Internationale Bezeichnung):

NIMESULIDE

Dosierung:

100MG/TAB

Darreichungsform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Zusammensetzung:

NIMESULIDE 100MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

NIMESULIDE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802280401014 BTX20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802280401021 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802280401038 BTX50(BLIST5X10) 50ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nimelide 100 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
νιμεσουλίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο Nimelide περιέχει 153,7 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία Nimelide είναι στρογγυλά, λευκά
έως υποκίτρινα, διχοτομούμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2)
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής.
Η απόφαση της συνταγογράφησης
νιμεσουλίδης θα πρέπει να βασίζεται
σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων του κάθε
ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Nimelide θα πρέπει να χρησιμοποιείται
για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως
απαιτείται
από την κλινική κατάσταση του
ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι
ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με χρήση
της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης
για το
μικρότερο χρονικό διάστημα που είναι
απαραίτητο, ώστε να αντιμετωπιστούν
τα
�