Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vitaminok; ásványi anyagok
Roche Consumer Health
A11AA03
vitamins; mineral of
TT
1995-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. április 3. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 2354/41/97 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Hódy Katalin/Pné Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása ELEVIT PRONATAL FILMTABLETTA (Roche) 12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot és 3 féle nyomelemet tartalmazó tabletta. A terhesség, szoptatás időszaka alatt megnövekedett vitamin-, ásványi anyag, nyom- elemszükséglet fedezésére, a vas- és fólsavhiány okozta vérszegénység megelőzésére. Az Elevit pronatal javallat szerinti szedése csökkenti a veleszületett, idegrendszert érintő fejlődési rendellenességek kialakulásának lehetőségét. Csökkenti a terhesség korai szakaszában gyakori émelygést, hányást és hányingert. Lehetőség szerint kezdje az Elevit pronatal szedését a tervezett terhesség előtt legalább egy hónappal vagy amint a terhesség ténye tudomására jut, illetve folytassa a terhesség szoptatás teljes időtartama alatt. Nem szoptató nőknek az Elevit pronatal szedése javallott a szülést követő 2-3 hónapig. Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja napi 1 tabletta, melyet reggelivel javasolt bevenni. Terhességgel összefüggő reggeli hányinger, hányás esetén a tabletta átmenetileg bevehető délben, vagy esetleg este. A tabletta napi adagja az 1 tablettát nem haladhatja meg. A tabletta szedésének elkezdése előtt a kezelőorvos tanácsát ki kell kérni, mivel bizo- nyos betegségek (pl. kóros vasfelhalmozódással, vasfelhasználódási zavarral, a vér kálcium szintjének kóros megnövekedésével, fokozott kalciumürüléssel járó betegsé- gek, egyes vesebetegségek) esetén alkalmazása ellenjavallt. Egyéb vitamint, ásványi anyagokat tartalmazó készítménnyel együtt csak a kezelőorvos kifejezett utasítására szedhető. Az egyidejűleg szedni kívánt egyéb gyógyszerekről is (pl. antibiotikumokról) tájékoz- tatni kell a kezelőorvost. Rit Lesen Sie das vollständige Dokument
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. április 3. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 2354/41/97 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó:Hódy Katalin./Pné Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás _módosítása_ ELEVIT PRONATAL FILMTABLETTA ATC: A11A A03 12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot, 3 féle nyomelemet tartalmazó tabletta. HATÓANYAGOK Ergocalciferolum (Vit. D 3 ) 500 NE Retinolum (Vit. A) 4000 NE Cyanocobalaminum (Vit B 12 ) 4 m g Tocopherolum aceticum (Vit. E) 15,0 mg Thiaminium nitricum (Vit. B 1 ) 1,60 mg Riboflavinum (Vit B 2 ) 1,80 mg Pyridoxinium chloratum (Vit. B 6 ) 2,60 mg Nicotinamidum 19,0 mg Biotinum 0,20 mg Calcium pantothenicum 10,0 mg Acidum folicum 0,80 mg Acidum ascorbicum 100 mg Ferrum 60,0 mg Cuprum 1,00 mg Manganum 1,00 mg Zincum 7,50 mg Calcium 125 mg Magnesium 100 mg Phosphorus 125 mg Segédanyag: laktóz. Festékanyagok: sárga vasoxid E 172, CI 77492, titándioxid E 171, CI 77891. JAVALLATOK A terhesség, szoptatás időszaka alatt megnövekedett vitamin- ásványi anyag-, nyomelem-szükséglet fedezésére, a vas- és folsavhiány okozta vérszegénység megelőzésére. Az Elevit pronatal az elvégzett klinikai vizsgálatok eredménye alapján javasolt a veleszületett idegrendszeri fejlődési rendellenességek kialakulásának megelőzésére. Javasolt továbbá a koraterhesség ideje alatti hányinger, émelygés és hányás csökken- tésére. Nem szoptató nőknek az Elevit pronatal szedése javallott a szülést követő 2-3 hónapig. ELLENJAVALLATOK Túlérzékenység a készítmény bármely alkotórészével szemben. A hypervitaminosis. D hypervitaminosis. Beszűkült veseműködés. Vasfelhalmozódással, a vasfelhasználás zavarával járó betegségek. Hypercalcaemia. Hypercalciuria. ADAGOLÁS Napi 1 filmtabletta, melyet általában a reggelivel ajánlott bevenni. Hyperemesis gravidarum esetén átmenetileg délben, esetleg este javasolt a filmtabletta bevétele. 2 Célszerű elkezdeni az Elevit Lesen Sie das vollständige Dokument