Elevit comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Combinaţie

Verfügbar ab:

Bayer S.R.L.

ATC-Code:

A11AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Combinaţie

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N10x3

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Berlimed S.A., Spania

Berechtigungsdatum:

2015-05-31

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELEVIT
COMPRIMATE FILMATE
12 vitamine, 8 minerale
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELEVIT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ELEVIT
3.
Cum să luaţi ELEVIT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELEVIT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELEVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELEVIT este un comprimat filmat care conţine 12 vitamine şi 8
minerale (vezi punctul 6).
Vitaminele şi mineralele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu
pot fi produse de
organismul dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din
alimentaţie.
Femeile gravide şi femeile care alăptează au nevoie de mai multe
vitamine şi minerale
decât alte femei. Aceasta deoarece o femeie gravidă trebuie să-i
furnizeze şi copilului
hrana necesară.
ELEVIT poate fi utilizat pentru:
-
prevenirea scăderii concentraţiei de vitamine sau minerale în
timpul sarcinii sau
alăptării.
-
reducerea riscului de defecte de tub neural (probleme în dezvoltarea
măduvei spinării
(de exemplu spina bifida)).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21708 din
01.06.2015
Anexa 1
-
prevenirea anemiei determinate de scăderea concentraţiei de acid
folic sau fier
(anemia este o afecţiune a celulelor roşii din sânge care
determină oboseală şi lipsă
de energie) în timpul sarcinii şi al

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELEVIT
comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine
VITAMINE:
A
2566 UI
B
1
1,4 mg
B
2
1,4 mg
Nicotinamidă
18 mg
B
5
6 mg
B
6
1,9 mg
Biotină
30 micrograme
B
9
(ca acid folic şi L-metilfolat de calciu)
800 micrograme
B
12
2,6 micrograme
C
85 mg
D
3
200 UI
E
15 mg
MINERALE ŞI OLIGOELEMENTE:
Calciu
125 mg
Cupru
1 mg
Iod
220 micrograme
Fier
45 mg
Magneziu
100 mg
Mangan
2 mg
Seleniu
50 micrograme
Zinc
11 mg
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conţine aproximativ zahăr 0,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
ELEVIT este un comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă
până la slab gălbuie,
cu dimensiuni de aproximativ 17 x 9,5 mm.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ELEVIT este indicat la femei şi adolescente cu vârsta cuprinsă
între 12 şi 18 ani care
sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide sau
alăptează, pentru:
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21708 din
01.06.2015
Anexa 1
2
-
Prevenirea deficitelor de micronutrienți în timpul sarcinii şi
alăptării.
-
Prevenirea anemiei datorate deficitelor de fier şi/sau acid folic în
timpul sarcinii şi
alăptării.
-
Reducerea riscului de primă apariţie a defectelor de tub neural
(DTN).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Un comprimat pe zi. Durata recomandată pentru administrare este cu o
lună înainte
de concepţie (atunci când este planificată o sarcină), pe toată
perioada sarcinii şi
alăptării.
_Vârstnici_
ELEVIT nu prezintă utilizare relevantă pentru vârstnici.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
ELEVIT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
(vezi pct. 4.3 din RCP).
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Pacienţii cu insuficienţă hepatică pot fi mai vulnerabili la
reacţiile adverse, toxicitate
şi/sau acumulare de nicotinamidă, vitamina A, cupru, mangan şi
fier.