Elektrolytlösung Aristo 331 mosm/l Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Glucose

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Glucose

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Kaliumchlorid (00163) 300 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 700 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 500 Milligramm; Glucose (12829) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-05-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELEKTROLYTLÖSUNG ARISTO® 331 MOSM/L PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
D-Glucose-Elektrolyt-Mischung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elektrolytlösung Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elektrolytlösung Aristo®
beachten?
3.
Wie ist Elektrolytlösung Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elektrolytlösung Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELEKTROLYTLÖSUNG ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
D-Glucose-Elektrolyt-Mischung
Elektrolytlösung Aristo® ist ein Arzneimittel zur oralen Elektrolyt-
und Flüssigkeitszufuhr bei
Durchfallerkrankungen.
Anwendungsgebiet
Zur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz-
und Wasserverlusten) bei
Durchfallerkrankungen.
HINWEISE:
Jeder Durchfall (Diarrhoe) kann ein Anzeichen einer schweren
Erkrankung sein. Bei längerer
Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist daher
unverzüglich der Arzt
aufzusuchen.
Insbesondere
bei
SÄUGLINGEN
UND
KLEINKINDERN
können
Durchfälle,
vor
allem
bei
gleichzeitigem
unstillbaren
Erbrechen,
ras

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYTLÖSUNG ARISTO® 331 MOSM/L PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EIN-
NEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Portionsbeutel mit 5,58 g Pulver enthält:
D-Glucose
4,00 g
Natriumchlorid
0,70 g
Natriumhydrogencarbonat
0,50 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Elektrolytgehalt der fertigen Lösung:
Na
+
90 mmol/l = 90 mval/l
K
+
20 mmol/l = 20 mval/l
Cl
-
80 mmol/l = 80 mval/l
HCO
3
-
30 mmol/l = 30 mval/l
D-Glucose
111 mmol/l
Theoretische Osmolarität = 331 mosm/l
_Hinweis:_
Ein Beutel Elektrolytlösung Aristo® enthält 4 g D-Glucose (0,33
BE).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz-
und Wasserverlusten) bei
Durchfallerkrankungen.
_ _
_Hinweise:_
Jede Diarrhoe kann ein Anzeichen einer schweren Erkrankung sein.
Insbesondere bei Säuglingen
und Kleinkindern können Durchfälle, vor allem bei gleichzeitigem
unstillbaren Erbrechen, rasch zu
schweren Krankheitserscheinungen (Bewußtseinstrübung, Schock)
führen. Es ist daher bei der
Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern in jedem Fall ein
Arzt hinzuzuziehen!
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Elektrolytlösung Aristo® richtet sich nach dem
Schweregrad der Erkrankung
des einzelnen Patienten. Elektrolytlösung Aristo® soll die mit dem
Durchfall entstehenden Flüssig-
keitsverluste ersetzen.
1
Soweit nicht anders verordnet, erhalten
_Säuglinge:_
bei Weglassen jeder Nahrung über 24 Stunden verteilt eine Trinkmenge
von 120 - 150 ml pro
kg/Körpergewicht. Pro Stunde sollte die Trinkmenge ca. 10 ml/kg
Körpergewicht betragen. Die
Tagesdosis sollte bei Säuglingen auf 6 Beutel begrenzt werden.
_Kleinkinder, Schulkinder und Erwachsene:_
nehmen, je nach Bedarf, mehrmals täglich den Inhalt eines Beutels,
gelöst in 200 ml Flüssigkeit,
ein.
_Erwachsene_
könn