Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Burg Pharma GmbH (1008809)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-13

Fachinformation

TROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 MIT GLUCOSE 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 MIT
GLUCOSE 5
Gesamtkationen/-anionen jeweils 153 mval/l,
D-Glucose
5%,
Infusionslösung
zur
intra-
venösen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 l Infusionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Natriumchlorid
5,26 g
Kaliumchlorid
0,37 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,3 g
Natriumacetat-Trihydrat
6,8 g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
55,0 g
+
+
2+
2+
(≙ mmol/l: Na 140, K 5, Ca
2,5, Mg
1,5,
-
Cl 103, Acetat-Ionen 50)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand-
teile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige
Lösung
Steril und pyrogenfrei
pH: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 581 mOsm/l
Titrationsazidität:
£
3 mmol/l bis pH 7,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Isotone Dehydratation
- Hypotone Dehydratation
- Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausge-
glichenem Säure-Basen-Haushalt und bei
leichter Acidose
- Trägerlösung
für
kompatible
Elektrolyt-
konzentrate und Medikamente
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern
nicht anders verordnet):
Dauertropf
entsprechend
dem
Flüssigkeits-
und Elektrolytbedarf.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
Bis zu 0,25 g D-Glucose/kg Körpergewicht
und Stunde (entsprechend 5 ml Elektrolyt-
Infusionslösung 153 mit Glucose 5/kg Körper-
gewicht und Stunde)
_Maximale Tagesmenge:_
Bis zu 40 ml Gesamtflüssigkeit/kg Körperge-
wicht (40 ml Elektrolyt-Infusionslösung 153
mit Glucose 5 entsprechen 2,0 g D-Glucose).
Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt
+
2 mmol K /kg Körpergewicht/Tag.
Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom
Flüssigkeits-
und
Elektrolytbedarf
bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol
Natrium/kg Körpergewicht.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung,
Dauertropf entsprechend der Stoffwechsellage.
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