elantan 50mg Retardtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATC-Code:

C01DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbidmononitrat (21993) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-07-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Elantan
®
50 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elantan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elantan beachten?
3.
Wie ist Elantan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elantan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ELANTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elantan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
organischen Nitrate.
Organische Nitrate wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und
ermöglichen dadurch,
dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die Durchblutung
eingeschränkt ist.
Anwendungsgebiete
Elantan wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELANTAN BEACHTEN?
ELANTAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn die Blutzirkulation in Ihrem Körper gestör

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
elantan
®
50 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette _elantan_ 50 mg enthält 50 mg Isosorbidmononitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, flache, facettierte Retardtabletten mit Kerbe auf der
Oberseite und gewölbte
Unterseite
Die Kerbe ist nicht zum Teilen der Retardtabletten vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird einmal täglich 1 Retardtablette _elantan_ 50 mg (entsprechend
50 mg
Isosorbidmononitrat) am Morgen eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf
kann die Dosis
auf einmal täglich 2 Retardtabletten (entsprechend 100 mg
Isosorbidmononitrat) am Morgen
erhöht werden.
Das Dosierungsschema sollte entsprechend der klinischen Reaktion des
Patienten
angepasst werden. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung
begonnen und langsam
bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden. Die niedrigste
wirksame Dosis sollte
verwendet werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser) einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
BESONDERE PATIENENGRUPPEN
_Ältere Patienten _
Es liegen keine Nachweise zur Dosisanpassung bei älteren Patienten
vor.
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_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von _elantan_ wurde bei Kindern
bisher nicht
untersucht.
4.3
GEGENANZEIGEN
_elantan_ darf nicht eingenommen werden bei:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).

kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv
inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher li