Elacutan Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Harnstoff

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-Code:

D02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

urea

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 04326112 EAN: 4053888879813 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 04960760 EAN: 4053888841094 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 06322667 EAN: 4053888827920 Darreichung: Creme Menge: 150 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-10

Gebrauchsinformation

_Elacutan_Creme_pal_DE_2022_02 _
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELACUTAN CREME, 10 %
Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elacutan Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elacutan Creme beachten?
3.
Wie ist Elacutan Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elacutan Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELACUTAN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elacutan Creme ist eine hornschichterweichende und
feuchtigkeitsregulierende Creme.
Elacutan Creme wird angewendet:
-
zur Linderung trockener Hautzustände (Exsikkationen), die auch
krankhafte Veränderungen
nach sich ziehen können, wie z. B. bei Neurodermitis (atopischer
Dermatitis), Altershaut oder
Ichthyosen [angeborene Verhornungsstörungen
(Fischschuppenkrankheit)],
-
zur
Basisbehandlung
während
symptomfreier
Intervalle
bei
Neurodermitis
(atopisches
Ekzem).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELACUTAN CREME BEACHTEN?
ELACUTAN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
zur Behandlung von akut nässenden oder entzündlichen
Hauterkrank

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elacutan Creme, 10 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Harnstoff
1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung trockener Hautzustände (Exsikkationen), die auch
krankhafte Veränderungen nach sich
ziehen können, wie z. B. Neurodermitis (atopische Dermatitis),
Altershaut oder Ichthyosen.
Zur Basisbehandlung während symptomfreier Intervalle bei
Neurodermitis (atopisches Ekzem).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird 1-3-mal täglich auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Elacutan Creme bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Befund und
die Dauer der Anwendung ist
individuell vom behandelnden Arzt festzulegen.
Für eine Anwendungsdauer von Elacutan Creme von mehr als 3 Wochen
liegen keine klinischen Daten
vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Behandlung akut nässender oder entzündlicher Dermatosen.
Elacutan Creme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
exkoriierter, akuter
Hautentzündungen.
Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung von Elacutan Creme nicht
großflächig erfolgen.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Elacutan Creme nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung
bringen.
Cetylstearylalkohol / Cetylalkohol kann örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Liberation anderer Wirkstoffe aus Externa und deren Penetration in
die Haut kann durc