Eisensulfat Lomapharm 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Lomapharm GmbH - Geschäftsanschrift - (8186642)

ATC-Code:

B03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 302,237 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-09-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EISENSULFAT LOMAPHARM 100 MG
FILMTABLETTE
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eisensulfat Lomapharm 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisensulfat Lomapharm 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Eisensulfat Lomapharm 100 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisensulfat Lomapharm 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EISENSULFAT LOMAPHARM 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisensulfat Lomapharm 100 mg wird zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISENSULFAT LOMAPHARM 100 MG
BEACHTEN?
EISENSULFAT LOMAPHARM 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht ist,
sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
-
wenn
bei
Ihnen
eine
Anhäufung
von
Eisen
im
Blut
(erhöhte
Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Eisensulfat Lomapharm 100 mg
einnehmen.
Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren (Mundulzera) und
Zahnverfärbungen dürfen die
Tabletten nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen
werden, sonder

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisensulfat Lomapharm 100 mg
Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 302,237 - 309,106 mg (entsprechend 100
mg Eisen(II)-Ionen)
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose und
Sucrose (Saccharose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
Eisensulfat Lomapharm 100 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Eisensulfat Lomapharm
100 mg ein.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der
Schleimhaut durch stecken
gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist eine
Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen
des Eisen-Depots noch 6-8
Wochen weiter behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Eisensulfat Lomapharm 100 mg darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, getrocknetes
Eisen(II)-sulfat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)
•
Eisenkumulat