Eisenfumarat 75mg JENAPHARM

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-fumarat

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) fumarate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-fumarat (02781) 74,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-11-30

Fachinformation

_ _
_ _
_Eisenfumarat 75 mg JENAPHARM_
_®_
_, Zul.-Nr.6541351.00.00, _
_Fachinformation, Stand 2006 _
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
JENA_pharm_
EISENFUMARAT 75 MG JENAPHARM
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EISENFUMARAT 75 MG JENAPHARM
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-fumarat 74,3 – 80,6 mg
entsprechend 25 mg Eisen(II)-Ionen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
braune Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Kinder von 3 bis 6 Jahren: _
_ _
1 Filmtablette EISENFUMARAT 75 MG JENAPHARM
®
(entsprechend
25 mg Eisen(II)-Ionen) täglich
_ _
_ _
_Eisenfumarat 75 mg JENAPHARM_
_®_
_, Zul.-Nr.6541351.00.00, _
_Fachinformation, Stand 2006 _
2
_Kinder von 6 bis 12 Jahren: _
_ _
2 Filmtabletten EISENFUMARAT 75 MG JENAPHARM
®
(entsprechend
50 mg Eisen(II)-Ionen) täglich
_Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: _
_ _
3 bis 4 Filmtabletten EISENFUMARAT 75 MG JENAPHARM
®
(entsprechend 75 mg bis 100 mg Eisen(II)-Ionen) täglich
EISENFUMARAT 75 MG JENAPHARM
®
wird nicht empfohlen für die
Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren.
_Art und Dauer der Anwendung _
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Wasser
eingenommen werden.
Die Einnahme sollte mit zeitlichem Abstand zu den
Mahlzeiten erfolgen, da die Resorption durch
Nahrungsbestandteile verringert sein kann (z.B. morgens
nüchtern oder zwischen zwei Hauptmahlzeiten).
Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (in der Regel
innerhalb der ersten 10 Wochen je nach Ausprägung des
Schweregrades der Anämie) sollte die Therapie unter
Überwachung des Serumferritinwertes so lange fortgeführt
werden, bis die Körpereisendepots wieder aufgefüllt sind;
dies kann 3 bis 6 Monate dauern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hämochromatosen, chronische Hämolysen, Eisenverwertungsstö-
run