EFFLUMIDEX

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluorometholon

Verfügbar ab:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)

ATC-Code:

S01BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

fluorometholone

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Fluorometholon (07373) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-02

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EFFLUMIDEX 1 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Fluorometholon
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist EFFLUMIDEX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EFFLUMIDEX beachten?
3.
Wie ist EFFLUMIDEX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EFFLUMIDEX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFFLUMIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EFFLUMIDEX ist eine Augentropfensuspension zur Behandlung
nichtbakterieller oder allergischer
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes sowie nichtbakterieller
Entzündungen nach
Operationen.
EFFLUMIDEX enthält den Wirkstoff Fluorometholon.
Fluorometholon ist ein Glukokortikoid mit starker
entzündungshemmender Wirkung. Es unterbindet
die Freisetzung von Entzündungsstoffen und wirkt damit entzündlichen
Erscheinungen, wie u.a.
Ödemen, Gefäßerweiterung und Narbenbildung entgegen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EFFLUMIDEX BEACHTEN?
EFFLUMIDEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluorometholon, andere Glukokortikoide oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer akuten Herpes simplex Infektion (dendritische
Keratitis) oder an anderen vir

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EFFLUMIDEX 1 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält: Fluorometholon 1,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,046 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml.
Dieses Arzneimittel enthält 1,91 mg Phosphate pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße mikrofeine Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nichtbakterielle oder allergische Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes.
Nichtbakterielle Entzündungen nach Operationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Augentropfensuspension vor Gebrauch schütteln!
Dosierung
Es wird eine Dosierung von 2 - 4 mal täglich 1 - 2 Tropfen empfohlen.
In den ersten 24 - 48 Stunden
kann die Applikation stündlich erfolgen.
Dauer der Anwendung bis zum Abklingen des Krankheitsbildes.
Wenn innerhalb von 2 Tagen keine Verbesserung der Symptome eintritt,
sollte darüber nachgedacht
werden, ob die Therapie weiter fortgesetzt werden soll. Ein
unkontrollierter längerer Gebrauch (mehr
als 3 Wochen) ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosis von EFFLUMIDEX kann reduziert werden, aber es sollte darauf
geachtet werden, die
Therapie nicht frühzeitig zu beenden. Das Absetzen der Therapie
sollte bei einer lang andauernden
Anwendung durch allmähliche Reduktion der Häufigkeit der Anwendungen
erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von EFFLUMIDEX bei Kindern wurde in
klinischen Studien nicht
geprüft.
EFFLUMIDEX
ist
kontraindiziert
bei
Säuglingen
und
Kleinkindern
bis
zu
drei
Jahren
(siehe
Abschnitt 4.3).
3
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Glukokortikoide oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
Die meisten viralen Erkrankungen der Hornhaut und der Bind