Effipro duo 100 mg/120 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fipronil; Pyriproxyfen

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QP53AX65

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil, Pyriproxyfen

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Fipronil (27749) 100 Milligramm; Pyriproxyfen (29480) 120 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-08-24

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE
KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO DUO 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
EFFIPRO DUO 100 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Katzen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
Wirkstoffe
Sonstige Bestandteile
Pipettenvolumen
(Einzelpipette)
Fipronil
Pyriproxifen
BHA*
BHT**
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
*: BUTHYLHYDROXYANISOL, E320, **: BUTHYLHYDROXYTOLUOL, E321
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.
Gegen Flöhe:
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis).
_ Eine Behandlung_ _ bietet 5
Wochen lang Schutz vor einem_ _erneuten Befall.
Die Vorbeugung der Vermehrung der Flöhe durch Hemmung der Entwicklung
von Floheiern zu
erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, wenn diese zuvor von einem Tierarzt
diagnostiziert wurde.
Gegen Zecken:
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_ und _Rhipicephalus
turanicus). _
Eine einmalige Behandlung bietet eine Zecken abtötende Wirksamkeit
für eine Woche_. _
Falls bereits beim Auftragen des Tierarzneimittels Zecken vorhanden
sind, werden möglicherweise
nicht alle Zecken innerhalb von 48 Stunden abgetötet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kaninchen anwende

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO DUO 100 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
100 mg
Pyriproxifen
120 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,2 mg
Butylhydroxytoluol
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Katze (>6-12 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Katzen gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.
Gegen Flöhe:
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis).
_ Eine Behandlung_ _
bietet 5 Wochen lang Schutz vor erneutem Befall.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der
Entwicklung von Floheiern
zu erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an.
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Kontrolle
der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, wenn diese zuvor von
einem Tierarzt
diagnostiziert wurde.
Gegen Zecken:
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_ und _Rhipicephalus
turanicus). _
Eine einmalige Behandlung bietet eine akarizide Wirksamkeit für eine
Woche_._
Falls
bereits
beim
Auftragen
des
Tierarzneimittels
Zecken
vorhanden
sind,
werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb von 48 Stunden abgetötet.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge,
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Durchnässen des Fells mit Wasser 2 Stunden vor der Behandlung und
zweimal während der
beanspruchten Wirksamkeitsdauer gegen Flöhe (in zweiwöchigem Abstand
gegen adulte
Flöhe