Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Virbac S.A.
QP53AX15
Fipronilum
268 mg/pipetkę
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 24 pipetka termoformowalna Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133052046; Zawartość opakowania: 4 pipetka termoformowalna Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133051841
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EFFIPRO 100 MG/ML ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA, DLA MAŁYCH, ŚREDNICH, DUŻYCH, BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Virbac S.A. 1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Francja + 33 (0) 4 92 08 73 04 + 33 (0) 4 92 08 73 48 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EFFIPRO 100 mg/ ml roztwór do nakrapiania dla małych, średnich, dużych i bardzo dużych psów Fipronil 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA : Każdy ml zawiera 100 mg fipronilu. Każda pipetka EFFIPRO zawiera następujące ilości: DAWKA FIPRONIL dla małych psów (S) 0,67 ml 67 mg dla średnich psów (M) 1,34 ml 134 mg dla dużych psów (L) 2,68 ml 268 mg dla bardzo dużych psów (XL) 4,02 ml 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: BUTYLHYDROKSYANIZOL E 320 BUTYLHYDROKSYTOLUEN E 321 dla małych psów (S) 0,134 mg/pipetka 0,067 mg/pipetka dla średnich psów (M) 0,268 mg/pipetka 0,134 mg/pipetka dla dużych psów (L) 0,536 mg/pipetka 0,268 mg/pipetka dla bardzo dużych psów (XL) 0,804 mg/pipetka 0,402 mg/pipetka 4. WSKAZANIA Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp_ .) i kleszczy ( _Dermacentor reticulatus_ ). 3 Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed nową inwazją dorosłymi postaciami pcheł przez okres do 8 tyg. Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez okres do 4 tygodni - w przypadku kleszczy ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ , _Ixodes _ _ricinus_ , _Dermacentor _ _reticulatus_ ). W przypadku obecności kleszczy niektórych gatunków ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ , _Ixodes _ _ricinus_ ) podczas stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu pierwszych 48 godz, ale mogą być zabite w ciągu tygodnia. Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS (Alergicznego Pchlego Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza weterynarii. 5. PRZECIWWSKA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EFFIPRO 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipetka (2,68 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 268 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylhydroksyanizol E 320 0,536 mg Butylhydroksytoluen E 321 0,268 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Roztwór przezroczysty, bezbarwny do żółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp_ .) i kleszczy ( _Dermacentor reticulatus_ ). Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed nową inwazją dorosłymi postaciami pcheł przez okres do 8 tyg. Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez okres do 4 tygodni - w przypadku kleszczy ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ , _Ixodes _ _ricinus_ , _Dermacentor _ _reticulatus_ ). W przypadku obecności kleszczy niektórych gatunków ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ , _Ixodes _ _ricinus_ ) podczas stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu pierwszych 48 godz, ale mogą być zabite w ciągu tygodnia. Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS (Alergicznego pchlego zapalenia skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza weterynarii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub ważących mniej niż 2 kg w przypadku braku danych. Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka) lub ozdrowieńców. Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania niepożądane, nawet śmierć. Ten produkt przeznaczony jest dla psów. Nie stosować u kotów, ponieważ może dojść do przedawkowania. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne składniki produktu. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH Lesen Sie das vollständige Dokument