Effilevo 0.10 mg / 0.02 mg filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Verfügbar ab:

EFFIK SA

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Darreichungsform:

filmtabletten

Zusammensetzung:

ethinylestradiolum 0.02 mg, levonorgestrelum 0.1 mg, lactosum 89.38 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 129 0.26 mg, lecithinum ex soja, E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-03-13

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese diegleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen dieses Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
EFFILEVO®
Was ist Effilevo und wann wird es angewendet?
Effilevo ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette
enthält eine geringe Menge von
zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Effilevo als «Mikropille»
bezeichnet. Effilevo ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Effilevo bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Effilevo darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin
verwendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
•Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein
Blutgerinnsel in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wo

Fachinformation

FACHINFORMATION
EFFILEVO®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Effilevo: 1 Filmtablette enthält: Levonorgestrelum 0,10 mg,
Ethinylestradiolum 0,02 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Effilevo zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Effilevo mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
„Kontraindikationen“ und
„Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Effilevo sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7 tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Filmtablette-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit der Filmtablette-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der
Blutung) zu beginnen. Ei