Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
venlafaksin
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
N06AX16
venlafaxine
Normal
Celexa
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EFEXOR ® XR 75 MG MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her mikropellet kapsül uzatılmış salım formülasyonu 75 mg venlafaksine eşdeğer 84,85 mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu) içerir. • _YARDIMCIMADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, hidroksipropilmetilselüloz 22083 cps, hidroksipropilmetil selüloz 2910 6 cps, etil selüloz 50 cps, talk, kırmızı demir oksit (E 172ii), sarı demir oksit (E 172iii), titanyum dioksit (E 171), jelatin, mürekkep. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EFEXOR XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _EFEXOR XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _EFEXOR XR NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. EFEXOR XR’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EFEXOR XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • EFEXOR XR venlafaksin etkin maddesini içerir. • Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir. • Kutuda 14 ve 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır. • Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni episodların (atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu (YAB) tedavisinde, sosyal fobi (sosyal kaygı bozukluğu) tedavisinde, agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği yerlerde bulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişis Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EFEXOR ® XR 75 mg mikropellet kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her mikropellet kapsül uzatılmış salım formülasyonu 75 mg venlafaksine eşdeğer 84,85 mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Mikropellet kapsül. Opak, şeftali renkte kapağı, şeftali tonunda gövdesi olan, kırmızı mürekkeple kapakta “W” ve gövdede “75” baskılı, çapı yaklaşık 1 mm beyaz ile kirli beyaz renkte kürecikler içeren # 1 sert jelatin kapsüldür. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EFEXOR XR, - Majör depresyonun tedavisinde, - Majör depresyonun nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde, - Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde, - Sosyal fobi tedavisinde, - Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg EFEXOR XR’dır. Daha sonra doz günde 75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirl Lesen Sie das vollständige Dokument