Efex 100 mg kauwtabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Marbofloxacine 100 mg

Verfügbar ab:

Ceva Santé Animale

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

Marbofloxacin

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Kauwtablet

Zusammensetzung:

Marbofloxacine 100 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiegruppe:

hond

Therapiebereich:

Marbofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 441831-02 - De grootte van de verpakking: 12 (2 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441831-03 - De grootte van de verpakking: 120 (20 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441831-01 - De grootte van de verpakking: 6 (1 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441822-02 - De grootte van de verpakking: 12 (2 x 6) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3045531 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441822-03 - De grootte van de verpakking: 120 (20 x 6) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3045549 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441831-04 - De grootte van de verpakking: 240 (40 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441822-04 - De grootte van de verpakking: 240 (40 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441822-01 - De grootte van de verpakking: 6 (1 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2013-08-06

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL versie
EFEX 100 MG
BIJSLUITER
EFEX 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Ceva Santé Animale B.V.
Tiendweg 8 c
2671 SB Naaldwijk
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE
BOULEVARD DE LA COMMUCATION
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Efex 100 mg kauwtabletten voor honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine..................................................................100
mg
Kauwtablet
Klavervormige ingekerfde beige tablet. De tablet kan in vier gelijke
helften worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Bij honden
Marbofloxacin is geïndiceerd bij de behandeling van:
-
Infecties van de huid en de weke delen (huidplooi pyodermie, impetigo,
folliculitis, furunculosis,
cellulitis) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen;
-
infecties van de urinewegen (UTI) veroorzaakt door gevoelige stammen
van micro- organismen,
al dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis;
- infecties van de luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van
micro-organismen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij grote
hondenrassen jonger dan 18 maanden
met een langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere (fluoro)quinolonen of
(één van) de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
EFEX 100 MG
6.
BIJWERKINGEN
Milde bijwerkingen die zeer zelden worden waargenomen, maar niet
noodzakelijke stopzetting van de
behandeling vereisen, zijn braken, zachte ontlasting, verandering in
drinkpatroon of voorbijgaande
toename van activiteit. Deze symptomen verdwijnen spontaan na de
behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde d

Fachinformation

SKP – NL versie
EFEX 100 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFEX 100 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine..................................................................100
mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
klavervormige ingekerfde beige tablet. De tablet kan in vier gelijke
helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden:
Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van:
-
Infecties van de huid en de weke delen (huidplooi pyodermie impetigo,
folliculitis, furunculosis,
cellulitis) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen;
-
infecties van de urinewegen (UTI) veroorzaakt door gevoelige stammen
van micro- organismen,
al dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis;
- infecties van de luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van
micro-organismen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij grote
hondenrassen jonger dan 18 maanden
met een langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere (fluoro)quinolonen of
(één van) de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een laag urine pH kan een remmend effect hebben op de werking van
marbofloxacine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De kauwtabletten bevatten een smaakstof. Om accidentele inname te
voorkomen, dienen de tabletten
buiten bereik het van dieren te worden bewaard.
Van fluoroquinolonen is aangetoond dat deze erosie van kraakbeen
veroorzaken bij jonge honden.
SKP – NL versie
EFEX 100 MG
De dosis dient daarom zorgvuldig te worden vastgesteld bij jonge
dieren.
Van fluoroquinolonen is eveneens bekend dat deze neurologische
bijwerki