Efeu Husten-Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Renatura Naturheilmittel Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3111964)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-09-28

Fachinformation

.../2
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Efeu Husten-Tabletten
FE
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 überzogene Tablette enthält:
25,0 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4-8:1)
Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Poly(O-carboxy-methyl)stärke Natriumsalz,
hochdisperses Silici-umdioxid, Cellulosepulver,
Stearinsäure, Magnesiumstearat, Basisches
Butylmethacrylat-Copolymer, Sucrose (Saccharose),
Talkum, Calciumcarbonat, arabisches Gummi, Tragant,
Titandioxid E 171, Indigocarmin Aluminiumsalz E 132,
Chinolingelb Aluminiumsalz E 104, D-Glucose (3,2 mg),
Montanglycol-wachs.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-
entzündlichen Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
- 2 -
.../3
FN 5.
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 _
_Behandelten _
_HÄUFIG: _
_weniger als 1 von 10, _
_aber mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_weniger als 1 von 100, _
_aber mehr als 1 von 1000 _
_Behandelten _
_SELTEN: _
_weniger als 1 von 1000, _
_aber mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich _
_Einzelfälle _
Sehr selten werden nach Einnahme von Efeu-haltigen
Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe,
Quinkeödem, Exantheme und Urtikaria beobachtet. Bei
empfindlichen Personen können gelegentlich Mag