Eferox Jod 112 µg/150 µg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O; Kaliumiodid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

H03AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Levothyroxine sodium x H<2>O, potassium iodide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,1192 Milligramm; Kaliumiodid (00165) 0,1962 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07091460 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
EFEROX JOD 88 ΜG/150 ΜG TABLETTEN
EFEROX JOD 112 ΜG/150 ΜG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium/Iodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eferox Jod und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eferox Jod beachten?
3.
Wie ist Eferox Jod einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eferox Jod aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFEROX JOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eferox Jod ist ein Schilddrüsenhormonpräparat mit ergänzendem
Iodanteil in Form von Kaliumiodid.
Eferox Jod wird angewendet
-
zur Behandlung des einfachen Kropfes (Vergrößerung der Schilddrüse)
ohne gleichzeitige
Funktionsstörung, wenn aus ärztlicher Sicht neben einem
Schilddrüsenhormon eine zusätzliche
Iodgabe angezeigt ist;
-
zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit
Radioiod behandelter
Schilddrüse.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEROX JOD BEACHTEN?
EFEROX JOD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Kaliumiodid oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Ihre Schilddrüse Bezirke aufweist, die unkontrolli

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eferox Jod 88 µg/150 µg Tabletten
Eferox Jod 112 µg/150 µg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eferox Jod 88 µg/150 µg Tabletten
1 Tablette Eferox Jod 88 µg/150 µg enthält 93,6–100,0 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium x H
2
O
(entsprechend 88 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,0 Mikrogramm
Kaliumiodid
(entsprechend 150 Mikrogramm Iodid(ionen)).
Eferox Jod 112 µg/150 µg Tabletten
1 Tablette Eferox Jod 112 µg/150 µg enthält 119,2–127,2
Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H
2
O
(entsprechend 112 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,2
Mikrogramm Kaliumiodid
(entsprechend 150 Mikrogramm Iodid(ionen)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige
Funktionsstörung, wenn aus ärztlicher
Sicht neben einem Schilddrüsenhormon eine zusätzliche Iodgabe
angezeigt ist.
-
Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit
Radioiod behandelter
Schilddrüse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit abgestuftem
Levothyroxin-Gehalt von 50 bis
150 Mikrogramm und jeweils 150 Mikrogramm Iodid zur Verfügung, so
dass nur eine Tablette täglich
eingenommen werden muss.
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
Laborkontrollen und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit schwerer oder
lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besonders
vorsichtig zu beginnen, das heißt, eine niedrige Initialdosis ist zu
wählen und diese unter häufigen
2
Schilddrüsenhormonkontrol