Efadermin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zinksulfat-Heptahydrat; Lithiumsuccinat

Verfügbar ab:

LOUIS WIDMER GmbH (3256303)

ATC-Code:

D11AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Zinc Sulfate Heptahydrate, Lithium Succinate

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,05 Gramm; Lithiumsuccinat (01054) 8 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-10-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EFADERMIN
® 8% / 0,05% SALBE
Lithiumsuccinat, Zinksulfat-Heptahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EFADERMIN
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EFADERMIN
®
beachten?
3.
Wie ist EFADERMIN
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EFADERMIN
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFADERMIN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
EFADERMIN
®
ist ein Dermatikum zur äußerlichen Anwendung.
EFADERMIN
®
wird angewendet zur äußerlichen Behandlung und symptomatischen
Linderung der
seborrhoischen Dermatitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EFADERMIN
® BEACHTEN?
EFADERMIN
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lithiumsuccinat und Zinksulfat-Heptahydrat
oder einen der in Ab-
schnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Kindern unter 12 Jahren.
EFADERMIN
®
sollte nicht in der Nähe der Augenlider oder der Schleimhäute
angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EFADERMIN
®
anwenden.
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Besondere Vorsicht bei der Anwendung von EFADERMIN

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EFADERMIN
® 8% / 0,05% SALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
Lithiumsuccinat
80,0 mg
Zinksulfat-Heptahydrat
0,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung und symptomatischen Linderung der
seborrhoischen Dermatitis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird EFADERMIN
®
morgens und abends aufgetragen. Nach beginnender
Besserung kann die Häufigkeit der Anwendung verringert werden.
Art der Anwendung
EFADERMIN
®
dünn auf die betroffenen Stellen auftragen und leicht einreiben.
Diese Behandlung sollte
über einen Zeitraum von 4 Wochen erfolgen.
Die Anwendung von EFADERMIN
®
in der Nähe der Augenlider oder der Schleimhäute sollte vermieden
werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Paraffine oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Kinder unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche
2/4
Bei Personen unter 19 Jahren liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
_Hinweis _
Nach oraler Lithiumtherapie kann es zur Verschlimmerung einer
Psoriasis kommen. Nach lokaler
Anwendung von EFADERMIN
®
liegen diesbezüglich keine Erfahrungen vor.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
_ _
EFADERMIN
®
sollte während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht
angewendet werden.
Stillzeit
Stillenden Müttern kann EFADERMIN
®
gegeben werden, sofern darauf geachtet wird, dass EFADERMIN
®
nicht auf die Brüste aufgetragen wird, um ein mögliches Verschlucken
durch den Säugling zu vermeiden.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MASCH