Edronax 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Reboxetinmesilat

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC-Code:

N06AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

Reboxetine mesilate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Reboxetinmesilat (22996) 5,224 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-10

Gebrauchsinformation

palde-7v24ed-t-4
1
06.03.2017
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EDRONAX

4 MG TABLETTEN
Reboxetin (als Mesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Edronax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Edronax beachten?
3.
Wie ist Edronax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Edronax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EDRONAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Edronax ist Reboxetin, das zur Arzneimittelgruppe
der Antidepressiva
gehört. Edronax ist für die akute Behandlung depressiver
Erkrankungen/ Episoden einer
Major-Depression sowie zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung,
wenn Sie
anfänglich auf die Behandlung mit Reboxetin angesprochen haben,
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDRONAX BEACHTEN?
EDRONAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Reboxetin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Edronax
einnehmen, wenn Sie

ein Krampfleiden oder Epilepsie haben. Beim Auftreten von Krämpfen
sollte die
Behandlung mit Edronax abgebrochen werden.

Schwierigkeiten beim Wasserlassen, eine

Fachinformation

spcde-6v24ed-t-4
1
10.03.2016
PFIZER ((Logo))
Edronax
®
4 mg Tabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Edronax
®
4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 4 mg Reboxetin (als Mesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, konvexe Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Ein „P“ ist auf der linken
und ein „U“ auf der rechten Seite der Bruchrille eingeprägt. Auf
der Rückseite der Tablette ist
„7671“ eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reboxetin ist für die Behandlung akuter depressiver Erkrankungen/
Major-Depression
bestimmt. Die Behandlung sollte bei Patienten, die initial auf Edronax
4 mg Tabletten
angesprochen haben, zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung
fortgeführt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Reboxetin ist zum Einnehmen bestimmt.
Erwachsene
Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt oral zweimal täglich 4
mg Reboxetin,
entsprechend 8 mg Reboxetin/Tag. Die volle therapeutische Dosis kann
von Therapiebeginn
an gegeben werden. Nach 3 bis 4 Wochen kann diese Dosis bei
unzureichender Wirkung auf
10 mg Reboxetin/Tag erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis
sollte 12 mg nicht
überschreiten. Die minimal wirksame Dosis wurde bisher noch nicht
bestimmt.
Ältere Patienten
Es wurden Studien mit älteren Patienten durchgeführt. Diese
Patienten erhielten eine Dosis
von zweimal täglich 2 mg. Die Wirksamkeit und die Verträglichkeit
wurden nicht unter
placebokontrollierten Bedingungen untersucht. Daher kann die Einnahme
von Reboxetin –
wie auch für andere Antidepressiva, die nicht unter
placebokontrollierten Bedingungen
untersucht wurden – bei älteren Patienten nicht empfohlen werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Reboxetin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
spc