Edarbi 20mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

azilsartanum medoxomilum

Verfügbar ab:

Takeda Pharma AG

ATC-Code:

C09CA09

INN (Internationale Bezeichnung):

azilsartanum medoxomilum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

azilsartanum medoxomilum 20 mg ut azilsartanum medoxomilum kalicum 21.34 mg, mannitolum, acidum fumaricum, natrii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso, natrium 0.80 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Essentielle Hypertonie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-08-31

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Edarbi®
Takeda Pharma AG
Was ist Edarbi und wann wird es angewendet?
Edarbi gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIA).
Angiotensin II ist eine Substanz, die natürlicherweise im Körper
vorkommt. Es verengt die Blutgefässe,
wodurch der Blutdruck ansteigt. Edarbi blockiert diese Wirkung, so
dass sich die Blutgefässe
entspannen und Ihr Blutdruck sinkt.
Edarbi wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
bei erwachsenen Patienten
(Alter >18 Jahre) angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Edarbi nicht eingenommen werden?
Edarbi darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Azilsartanmedoxomil oder einen der
Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft, darf Edarbi nicht
eingenommen werden. (Es wird
empfohlen, Edarbi auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht
anzuwenden, siehe Abschnitt
«Darf Edarbi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?».)
Wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) leiden oder eine
eingeschränkte Nierenfunktion
haben und Aliskiren-enthaltende Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
einnehmen (z.B. Rasilez®), dürfen
Sie Edarbi nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Edarbi Vorsicht geboten?
Bitte informieren Sie in den folgenden Fällen vor oder während der
Einnahme von Edarbi Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin:
·Wenn Sie Nierenprobleme haben
·Wenn Sie eine Dialysebehandlung erhalten oder vor kurzem eine
Nierentransplantation erhalten haben
·Wenn Sie eine schwere Lebere

Fachinformation

FACHINFORMATION
Edarbi®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azilsartanum ut Azilsartanum medoxomilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 20 mg, 40 mg, 80 mg Azilsartan medoxomil (als
Kaliumsalz).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Edarbi ist indiziert zur Behandlung von essentieller Hypertonie bei
Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Edarbi kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden (siehe
«Pharmakokinetik»).
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg einmal täglich. Diese
Dosis kann auf eine Höchstdosis
von 80 mg einmal täglich erhöht werden bei Patienten, deren
Blutdruck durch die tiefere Dosis nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
Nach 2 Wochen wird eine nahezu maximale antihypertensive Wirkung
erreicht. Die maximale
Wirkung wird nach 4 Wochen erzielt.
Wenn der Blutdruck durch die alleinige Anwendung von Edarbi nicht
angemessen kontrolliert
werden kann, lässt sich durch die Kombination von Edarbi mit anderen
Antihypertonika,
einschliesslich Diuretika (wie Chlortalidon und Hydrochlorothiazid)
und Kalziumkanalblocker, eine
zusätzliche Blutdrucksenkung erzielen (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter)
Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis von Edarbi
erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»). Allerdings kann bei Patienten ≥75 Jahren, bei
denen möglicherweise ein
Hypotonie-Risiko besteht, eine Anfangsdosis von 20 mg in Betracht
gezogen werden.
Anwendung bei Niereninsuffizienz
Vorsicht ist geboten bei hypertensiven Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung und
terminaler Nierenfunktionsstörung, da keine Therapieerfahrungen mit
Edarbi bei diesen Patienten
vorliegen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik»). Azilsartan
lässt sich durch Hämodialyse nicht aus dem Blutkreislauf entfernen.
Bei Patienten mit leicht bis mässig eingeschränkter Nierenfunktion
ist eine Dosisanpassun