EBRANTIL RETARD 30MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

5493 URAPIDIL

Verfügbar ab:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC-Code:

C02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

5493 URAPIDIL

Dosierung:

30MG

Darreichungsform:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

URAPIDIL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0266650 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266651 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266649 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215477 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215476 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215475 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083270 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090760 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083271 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090759 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090761 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090762 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083252 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164411 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-02-12

Gebrauchsinformation

1/5
SP.ZN.SUKLS133689/2022, SUKLS133673/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EBRANTIL RETARD 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EBRANTIL RETARD 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
urapidilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-
li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ebrantil retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ebrantil retard
užívat
3.
Jak se Ebrantil retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ebrantil retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE EBRANTIL RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ebrantil retard snižuje krevní tlak prostřednictvím rozšíření
cév a používá se k léčbě vysokého krevního
tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EBRANTIL RETARD
UŽÍVAT
Neužívejte Ebrantil retard,
•
Jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoliv jinou
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím Ebrantil retard se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití Ebrantil retard je zapotřebí,
•
jestliže trpíte srdečním selháváním (slabost srdečního svalu)
z důvodu funkčního poškození
mechanického původu, např. zúžení srdečních c

Fachinformation

1/7
SP.ZN.SUKLS133689/2022, SUKLS133673/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
EBRANTIL RETARD 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EBRANTIL RETARD 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje:
Urapidilum 30 mg nebo 60 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
_Popis přípravku _
Ebrantil retard 30 mg: žluté, neprůhledné tvrdé želatinové
tobolky s černým označením Ebr 30 na
spodní části tobolky, obsahující homogenní žluté pelety.
Ebrantil retard 60 mg: tvrdé želatinové tobolky, spodní část
růžová, vrchní část červená, spodní část
(růžová) s potiskem Ebr 60, uvnitř homogenní žluté pelety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k dlouhodobé léčbě hypertenze.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
DÁVKOVÁNÍ
_DOSPĚLÍ _
_Doporučená dávka: _
K postupnému snížení krevního tlaku se léčba zahajuje dávkou
Ebrantilu retard 30 mg dvakrát denně
(odpovídající 30 mg urapidilu 2x denně).
Pokud se vyžaduje či je nezbytné rychlejší snížení krevního
tlaku, léčba může být zahájena dávkou
Ebrantilu retard 60 mg dvakrát denně (odpovídající 60 mg
urapidilu 2x denně).
Dávka může být postupně přizpůsobena individuální potřebě.
Rozmezí udržovací dávky je 60 až 180
mg urapidilu denně, celková dávka se rozdělí do dvou
jednotlivých dávek.
_ _
_Všeobecné pokyny: _
Ebrantil retard tobolky s prodlouženým uvolňováním jsou vhodné k
dlouhodobému užívání.
Léčba hypertenze přípravkem Ebrantil retard vyžaduje pravidelné
lékařské kontroly.
_Zvláštní skupiny pacientů: _
DÁVKOVÁNÍ U PACIENTŮ S PORUCHOU FUNKCE JATER
V případě poruch jaterních funkcí může být nezbytné
snížení dávky Ebrantilu retard.
DÁVKOVÁN