Ebrantil 30mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

C02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Urapidil

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-05-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
Ebrantil
®
30 mg, Hartkapseln, retardiert
Urapidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ebrantil 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebrantil 30 mg beachten?
3.
Wie ist Ebrantil 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebrantil 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EBRANTIL 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebrantil 30 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks durch
Erweiterung der Blutgefäße.
Ebrantil 30 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBRANTIL 30 MG BEACHTEN?
EBRANTIL 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonsti-
gen Bestandteile von Ebrantil 30 mg sind,
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON EBRANTIL 30 MG IST
ERFORDERLICH, BEI
-
Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), deren Ursache in einer
mechanischen Funktionsbehinderung
liegt, wie z. B. bei Herzklappenverengung (Aortenklappen- oder
Mitralklappenstenose), bei Lungenem-
bolie oder bei durch Perikard (Herzbeutel)-Erkrankung bedingter
Einschränkung der Herzaktion.
-
Kindern, da keine Unter

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebrantil
®
30 mg
Ebrantil
®
60 mg
Ebrantil
®
90 mg
Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Urapidil
Jede Hartkapsel, retardiert enthält Urapidil 30 mg.
Jede Hartkapsel, retardiert enthält Urapidil 60 mg.
Jede Hartkapsel, retardiert enthält Urapidil 90 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für eine behutsame Blutdrucksenkung wird die Behandlung mit einer
2-mal täglichen Gabe von Ebrantil 30
mg (entsprechend 2-mal täglich 30 mg Urapidil) begonnen.
Ist eine schnellere Blutdrucksenkung erwünscht oder notwendig, so
kann die Behandlung auch mit einer 2-
mal täglichen Gabe von Ebrantil 60 mg (entsprechend 2-mal täglich 60
mg Urapidil) begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepasst
werden. Der Dosierungsbereich für
die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg Urapidil pro Tag, wobei
die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben
verteilt wird. Hierfür stehen Ebrantil Hartkapseln zu 30 mg, 60 mg
und 90 mg zur Verfügung.
Besondere Patientengruppen
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung von Ebrantil
30 mg/60 mg/90 mg erforderlich sein.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung kann bei
Langzeitbehandlung eine Dosisverringerung von
Ebrantil 30 mg/60 mg/90 mg erforderlich sein.
_Ältere Menschen _
Bei älteren Menschen kann bei Langzeitbehandlung eine
Dosisverringerung von Ebrantil 30 mg/60 mg/
90 mg erforderlich sein.
_ _
2
_Kinder und Jugendliche _
Hinsichtlich der Anwendung von Ebrantil bei Kindern und Jugendlichen
liegen bislang nur unzureichende
Erkenntnisse vor.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit
eingenom