Ebastin Brown 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

ebastin

Verfügbar ab:

Brown & Burk IR Limited

ATC-Code:

R06AX22

INN (Internationale Bezeichnung):

ebastine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

ebastin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2020-01-20

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EBASTIN BROWN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
EBASTIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du behöver mer
information eller råd.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Ebastin Brown är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Brown
3.
Hur du använder Ebastin Brown
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebastin Brown ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EBASTIN BROWN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ebastin Brown är ett läkemedel för att behandla allergiska symtom.
Ebastin Brown används för:
-att lindra symtomen vid allergisk rinit (hösnuva)med eller utan
allergisk konjunktivit
(ögoninflammation).
-att lindra klåda och minska nässelutslag vid nässelfeber
(urtikaria)
Ebastin som finns i Ebastin Brown kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso-och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EBASTIN BROWN
ANVÄND INTE EBASTIN BROWN

om du är allergisk mot ebastin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (som finns
listade i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ebastin
Brown. Var särskilt försiktig när du
tar Ebastin Brown
- om du tar dem samtidigt som du tar vissa antibiotika (makrolider som
t.ex. erytromycin) elle

Fachinformation

3
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebastin Brown 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg ebastin.
Hjälpämne med känd effekt: 88,7 mg laktosmonohydrat. Ebastin Brown
innehåller mindre än 1
mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "10"
på ena sidan och med en
diameter på 7,1 mm och en tjocklek på 3,30 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av
- svår säsongsbunden och perenn allergisk rinit med eller utan
allergisk konjunktivit
- urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
ALLERGISK RINIT:
Vuxna och barn över 12 år
1 filmdragerad tablett (10 mg ebastin) en gång dagligen. Dosen kan
ökas till 2 filmdragerade
tabletter (20 mg ebastin) en gång dagligen för svåra symptom och
för perenn allergisk rinit.
URTIKARIA:
För vuxna över 18 år gäller följande dosrekommendationer:
1 filmdragerad tablett (10 mg ebastin) en gång dagligen (se avsnitt
5.1).
För närvarande finns inga kliniska data tillgängliga avseende
effekten på urtikaria hos patienter
under 18 år.
Äldre patienter
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
Särskilda patientgrupper
Nedsatt njurfunktion
3
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
är det inte nödvändigt att
justera dosen.
Nedsatt leverfunktion
Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion är det
inte nödvändigt att
justera dosen.
Det finns ingen erfarenhet av doser över 10 mg till patienter med
kraftigt nedsatt leverfunktion,
varför dosen till dessa patienter inte bör överstiga 10 mg
dagligen.
Administreringssätt
Oral användning
De filmdragerade tabletterna ska tas med vätska utan att tuggas.
Ebastin Brown kan tas vid måltider eller oberoende av måltider.
Behandlingstid
Läkaren bestämmer