Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrazepam
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N05CD02
nitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1980-04-18
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EATAN N, 10 MG/TABLETTE Wirkstoff: Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eatan N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eatan N beachten? 3. Wie ist Eatan N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eatan N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EATAN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Eatan N wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EATAN N BEACHTEN? EATAN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis). - bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen - bei schweren Störungen der Atemfunktion. - bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion (Schlafapnoe-Syndrom). - bei schwerem Leberschaden. - bei Störungen der Muskel- und Bew Lesen Sie das vollständige Dokument
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eatan N, 10 mg Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Eatan N enthält 10 mg Nitrazepam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, biplane, 10 mm große Tablette mit Facette, Kreuzbruchrille auf der einen Seite und Prägung “Eatan N” auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. Ein weiteres Teilen der Tablette dient nur einem erleichterten Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eatan N wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten oder Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Eatan N Tabletten enthalten eine Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen (je 5 mg Nitrazepam) geteilt werden. Ein weiteres Teilen der Tablette dient nur einem erleichterten Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Viertel. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar sind, stehen andere Arzneimittel zur Verfügung. Erwachsene erhalten 2,5 - 5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam. Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam. Art der Anwendung Eatan N wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (z.B. 1/2 Glas Wasser) eingenommen. - 2 - Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute kritische Beurteilung des Zustandsbi Lesen Sie das vollständige Dokument