Dynorm Plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Cilazapril 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

C09BA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, cilazapril 1 H 2 O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Cilazapril 1 H<2>O (26238) 5,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00857806 EAN : 4150008578066 Darreichung : Filmtabletten Menge : 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-02-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DYNORM
®
PLUS
5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Cilazapril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (Siehe
Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dynorm Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dynorm Plus beachten?
3.
Wie ist Dynorm Plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dynorm Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DYNORM PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dynorm Plus enthält eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen
Cilazapril und
Hydrochlorothiazid.
Dynorm Plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet. Die
beiden Wirkstoffe wirken
gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken. Sie werden gleichzeitig
angewendet, wenn die
Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Cilazapril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
„ACE-Hemmer“
(Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren). Es wirkt, indem es die
Blutgefäße entspannt und
erweitert. Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt. Außerdem wird es
dadurch für Ihr Herz leichter, das
Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Thiaziddiuretika“ oder
„Wassertabletten“. Es vergrößert die Menge an Wasser (Urin), die
Sie produzieren. Dadurch wird Ihr
Blutdruck ges

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dynorm
®
Plus, 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
5,22 mg Cilazapril, entsprechend 5 mg wasserfreies Cilazapril, und
12,5 mg Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 119,18 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite
und der Prägung „CIL+“ und
darunter „5 + 12.5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dynorm Plus ist für die Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen
Patienten indiziert, wenn der
Blutdruck durch Cilazapril allein nicht adäquat kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Wenn eine begleitende Diuretikum-Therapie bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nötig
ist, sollte eher ein Schleifendiuretikum als ein Thiaziddiuretikum in
Kombination mit Cilazapril
verwendet werden. Deshalb ist Dynorm Plus nicht bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung
empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Leberzirrhose_
Da bei Patienten mit Leberzirrhose, die mit Standarddosierungen von
ACE-Hemmern behandelt
werden, eine signifikante Hypotonie auftreten kann, ist eine
vorsichtige Dosistitration jedes einzelnen
Bestandteils erforderlich, wenn bei diesen Patienten eine Behandlung
mit Cilazapril und
Hydrochlorothiazid erforderlich sein sollte (siehe Abschnitt 4.4).
_Ältere Menschen_
In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit der
gleichzeitigen Einnahme von
Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei älteren und jüngeren
hypertensiven Patienten vergleichbar,
obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider
Wirkstoffe bei älteren
Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).