Dymista Nasenspray Fahrwerk

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH

ATC-Code:

R01AD58

INN (Internationale Bezeichnung):

azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas

Darreichungsform:

Fahrwerk

Zusammensetzung:

azelastini hydrochloridum 0.137 mg, fluticasoni propionas 0,05 mg, dinatrii edetas, glycerolum, cellulosum microcristallinum und carmellosum natricum, polysorbatum 80, benzalkonii chloridum 0.014 mg, Alkohol phenylethylicus, aqua purificata, um die suspension für dosi.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Saisonaler und perennialer allergischer Schnupfen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-05-06

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dymista® Nasenspray, Suspension
MEDA Pharma GmbH
Was ist Dymista Nasenspray und wann wird es angewendet?
Dymista Nasenspray wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von saisonalem und
ganzjährigem allergischem Schnupfen
bzw. Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung eingesetzt.
Dabei handelt es sich um allergische Reaktionen auf Substanzen wie
z.B. Pollen (Heuschnupfen),
Hausstaubmilben oder Tierhaare.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 11°Jahren wird Dymista zur
symptomatischen Behandlung von
saisonalem allergischem Schnupfen bzw. Nasenschleimhaut- und
Bindehautentzündung verwendet.
Dabei handelt es sich um allergische Reaktionen auf Substanzen wie
z.B. Pollen (Heuschnupfen).
Dymista Nasenspray enthält die zwei Wirkstoffe Azelastinhydrochlorid
und Fluticasonpropionat.
·Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antihistaminika genannt
werden. Antihistaminika blockieren die Wirkung von Histamin, das bei
allergischen Reaktionen im
Körper freigesetzt wird. Auf diese Weise werden die Symptome des
allergischen Schnupfens
vermindert.
·Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Kortikosteroide genannt werden
und entzündungshemmend wirken.
Dymista kombiniert die antiallergische Wirkung von Antihistaminika mit
der
entzündungshemmenden Wirkung von Kortikosteroiden.
Dymista Nasenspray lindert die Symptome von Allergien wie zum Beispiel
laufende Nase,
Sekretfluss in den Rachen, Niesen, Juckreiz oder Verstopfung der Nase
sowie juckende, tränende
und gerötete Augen.
Wann

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dymista® Nasenspray, Suspension
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas.
Hilfsstoffe: Antiox.: Dinatrii edetas (E385); Conserv.: Benzalkonii
chloridum; Excip. ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Suspension enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid und 0,365 mg
Fluticasonpropionat.
Ein Sprühstoss (0,14 g) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid und
0,05 mg Fluticasonpropionat.
Ein Sprühstoss (0,14 g) enthält 0,014 mg Benzalkoniumchlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis und
Rhinokonjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Dymista Nasenspray ist nur zur nasalen Verabreichung bestimmt.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
Ein Sprühstoss in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und
abends).
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung mit Dymista sollte der Dauer der Exposition
gegenüber dem Allergen
entsprechen. Die übliche Anwendungsdauer bei der akuten allergischen
Rhinitis und
Rhinokonjunktivitis beträgt 2 Wochen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder unter 6 Jahren
Die Anwendung von Dymista Nasenspray bei Kindern unter 6 Jahren wird
nicht empfohlen, da
Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht
wurden.
Kinder und Jugendliche über 6 Jahren
Bei Kindern und Jugendlichen, welche eine länger dauernde Behandlung
mit nasal verabreichten
Kortikosteroiden erhalten, sollte das Wachstum regelmässig
überprüft werden. Bei verlangsamtem
Wachstum sollte die Behandlung überprüft werden mit dem Ziel, die
Dosis des intranasalen
Kortikosteroids möglichst auf die kleinste noch wirksame Dosis zu
reduzieren.
Ältere Patienten
Bei dieser Patientengruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nieren- oder leichter bis mittelschwerer
Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Für Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung liegen keine Daten
vor.
Kontrai