Dutasterid Tamsulosin Zentiva 0.5 mg/ 0.4 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dutasteridum, tamsulosinum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

G04CA52

INN (Internationale Bezeichnung):

dutasteridum, tamsulosinum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: propylenglycoli dicaprylocapras 299.46 mg corresp. propylenglycolum 112.8 mg, E 321, gelatina, E 171, glycerolum, triglycerida media, lecithinum ex soja q.s., Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Benigne Prostatahyperplasie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-10-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dutasterid Tamsulosin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Dutasterid Tamsulosin Zentiva und wann wird es angewendet?
Dutasterid Tamsulosin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
gutartigen
Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die
Wirkstoffe Dutasterid und
Tamsulosin.
Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes)
ist eine verbreitete, mit
zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine
Prostatavergrösserung führt zu einer
Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal
Harn zu lassen. Es können
folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige
Prostatavergrösserung zu einer
akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff
erforderlich machen.
Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon
mit der Bezeichnung
Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva
enthaltene Wirkstoff Dutasterid
verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt
auf diese Weise bei den
meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.
Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der Prostata,
sondern auch durch

Fachinformation

Dutasterid Tamsulosin Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dutasteridum/Tamsulosini hydrochloridum
Hilfsstoffe
Kapselhülle: Gelatina (typum B), Titanii dioxidum (E171), E172
(flavum), E 172 (nigrum), E 172
(rubrum)
Dutasterid-Weichgelatinekapsel: 299.46 mg Propylenglycoli monocaprylas
(typum II) corresp. 112.8 mg
Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Gelatina (typum
B), Glycerolum, Titanii
dioxidum (E171), Triglycerida saturata media, lecithinum ex soja
(E322)
Tamsulosin-Pellets: acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum
cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433), Cellulosum
microcristallinum (E460),
Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii stearas
Schwarze Druckfarbe: Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum
(E1520), Ammoniae solutio
concentrata (E527), Kalii hydroxidum (E525)
1 Kapsel enthält 0.09 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
(entspricht 0.367 mg
Tamsulosin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dutasterid Tamsulosin Zentiva ist als Kombinationstherapie indiziert
zur Behandlung von moderaten bis
schweren Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Dutasterid Tamsulosin Zentiva verringert das Risiko einer akuten
Harnverhaltung sowie den Bedarf für
einen operativen Eingriff bei Patienten mit moderaten bis schweren
Symptomen der BPH.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Kapsel (0,5 mg/0,4
mg).
Dutasterid Tamsulosin Zentiva muss innerhalb von 30 Minuten nach einer
Mahlzeit und stets mit einem
Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals nüchtern eingenommen
werden. Die Einnahme
sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der
gleichen Mahlzeit) erfolgen.
Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig
geöffnet werden, da der
Kapselinhalt zur Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann
(siehe «Warnhinweis