DUROGESIC

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

FENTANIL

Verfügbar ab:

JANSSEN CILAG S.P.A.

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

FENTANIL

Einheiten im Paket:

" 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDREMICI " 3 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI TRANSDERMICI

Klasse:

N

Therapiebereich:

FENTANIL

Produktbesonderheiten:

029212026 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 029212038 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 029212053 - 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI A MATRICE - Autorizzato; 029212014 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 029212065 - 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI A MATRICE - Autorizzato; 029212040 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 029212089 - 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI A MATRICE - Autorizzato; 029212077 - 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI A MATRICE - Autorizzato; 029212127 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212166 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212103 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212115 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212139 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212141 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212154 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212091 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDREMICI 3 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212368 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212420 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212281 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212331 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212370 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212406 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212329 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212343 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212394 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212432 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212279 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212382 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212444 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212356 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212230 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212255 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212305 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212267 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212293 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212242 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212178 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212418 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212317 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212216 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212180 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212228 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212192 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato; 029212204 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI TRANSDERMICI A MATRICE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DUROGESIC 12 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
fentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è DUROGESIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DUROGESIC
3.
Come usare DUROGESIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DUROGESIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DUROGESIC E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è DUROGESIC
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
•
in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
•
in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali
oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore.
DUROGESIC contiene un medicinale chiamato fentanil, che appar

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUROGESIC 12 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
DUROGESIC 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DUROGESIC
DOSAGGIO
(ΜG/ORA)
DIMENSIO
NI DEL
CEROTTO(C
M
2
)
QUANTITÀ DI
FENTANIL PER
CEROTTO (MG)
DUROGESIC 12 µg/ora
12
1
5.25
2.1
DUROGESIC 25 µg/ora
25
10.5
4.2
DUROGESIC 50 µg/ora
50
21.0
8.4
DUROGESIC 75 µg/ora
75
31.5
12.6
DUROGESIC 100 µg/ora
100
42.0
16.8
1
il dosaggio più basso è fissato a 12 µg/ora (tuttavia, il dosaggio
attuale è
12.5 µg/ora) al fine di distinguerlo da un dosaggio di 125 µg/ora
che potrebbe
essere prescritto utilizzando cerotti multipli.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
DUROGESIC è un cerotto transdermico rettangolare, translucido con
angoli
arrotandati. Ogni cerotto è contrassegnato con inchiostro colorato
come segue:
DUROGESIC 12
µg/ora
Ogni cerotto è 5,25 cm
2
, è contrassegnato da un bordo e “DUROGESIC 12 µg
fentanil /h” in inchiostro arancione
DUROGESIC 25 µg/ora
Ogni cerotto è 10,5 cm
2
, è contrassegnato da un bordo e “DUROGESIC 25 µg
fentanil /h” in inchiostro rosso
DUROGESIC 50 µg/ora
Ogni cerotto è 21 cm
2
, è contrassegnato da un bordo e “DUROGESIC 50 µg fentanil
/h” in inchiostro verde
DUROGESIC 75 µg/ora
Ogni cerotto è 31,5 cm
2
, è contrassegnato da un bordo e “DUROGESIC 75 µg