Durogesic 50 µg/h transderm. pleister sachet

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fentanyl 8,4 mg

Verfügbar ab:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl

Dosierung:

50 µg/h

Darreichungsform:

Pleister voor transdermaal gebruik

Zusammensetzung:

Fentanyl 8.4 mg

Verabreichungsweg:

Transdermaal gebruik

Therapiebereich:

Fentanyl

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 177886-06 - De grootte van de verpakking: 3 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-07 - De grootte van de verpakking: 4 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-04 - De grootte van de verpakking: 16 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-05 - De grootte van de verpakking: 30 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-02 - De grootte van de verpakking: 10 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105070 - CNK-code: 2218253 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-03 - De grootte van de verpakking: 20 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-01 - De grootte van de verpakking: 5 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105087 - CNK-code: 1278308 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177886-08 - De grootte van de verpakking: 8 (8,4 mg/21 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1996-09-10

Gebrauchsinformation

Durogesic
1
IB016 - 28/03/2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUROGESIC 12 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
DUROGESIC 25 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
DUROGESIC 50 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
DUROGESIC 75 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
DUROGESIC 100 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
_ _fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DUROGESIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUROGESIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is DUROGESIC.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige
pijn:

bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben

bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken
en die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben.
DUROGESIC bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet. Het behoort tot
een groep sterke pijnstillers
genaamd opioïden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vi

Fachinformation

Durogesic
1
IB016 - 28/03/2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DUROGESIC 12 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik
DUROGESIC 25 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik
DUROGESIC 50 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik
DUROGESIC 75 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik
DUROGESIC 100 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
dosis (mcg/h)
oppervlakte (cm
2
)
fentanyl inhoud van
de pleister (mg)
DUROGESIC 12
microgram/uur
(mcg/h) pleisters voor
transdermaal gebruik
12
1
5,25
2,1
DUROGESIC 25
microgram/uur
(mcg/h) pleisters voor
transdermaal gebruik
25
10,5
4,2
DUROGESIC 50
microgram/uur
(mcg/h) pleisters voor
transdermaal gebruik
50
21,0
8,4
DUROGESIC 75
microgram/uur
(mcg/h) pleisters voor
transdermaal gebruik
75
31,5
12,6
DUROGESIC 100
microgram/uur
(mcg/h) pleisters voor
transdermaal gebruik
100
42,0
16,8
1
De laagste dosis wordt vermeld als 12 microgram/uur (echter de
eigenlijke dosis is 12,5 microgram/uur) om deze te
onderscheiden van een dosis van 125 microgram/uur die voorgeschreven
zou kunnen worden door meerdere pleisters
te gebruiken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
DUROGESIC is een doorzichtige, rechthoekige pleister voor transdermaal
gebruik met afgeronde
hoeken.
Elke pleister is als volgt bedrukt in gekleurde drukinkt:
DUROGESIC 12 microgram/uur
Elke pleister is 5,25 cm
2
groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESIC 12 mcg
fentanyl/h' in oranje drukinkt.
DUROGESIC 25 microgram/uur
Durogesic
2
IB016 - 28/03/2023
Elke pleister is 10,5 cm
2
groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESIC 25 mcg
fentanyl/h' in rode drukinkt.
DUROGESIC 50 microgram/uur
Elke pleister is 21,0 cm
2
groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESIC 50 mcg
fentanyl/h' in groene drukinkt.
DUROGESIC 75 microgram/uur
Elke pleister is 31,5 cm
2
groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESI