duraviril 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Sildenafilcitrat (28322) 140,483 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-10

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DURAVIRIL 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
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Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist duraviril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von duraviril beachten?
3.
Wie ist duraviril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist duraviril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DURAVIRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
duraviril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei
sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch
kann Blut leichter in den Penis fließen. duraviril wird Ihnen nur
dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
duraviril dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen
Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor,
wenn
ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten,
aufgerichteten
Penis bekommen oder beibehalten kann.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DURAVIRIL BEACHTEN?
DURAVIRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da d

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
duraviril 50 mg Filmtabletten
duraviril 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sildenafil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_duraviril 50 mg Filmtabletten _
_ _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
_duraviril 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_duraviril 50 mg Filmtabletten _
Blaue runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und der Prägung
“M“ auf
einer Seite und „SL“ über „50“ auf der anderen Seite.
_ _
_duraviril 100 mg Filmtabletten_
Blaue runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und der Prägung
“M“ auf
einer Seite und „SL“ über „100“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
duraviril wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
duraviril kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen:
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg
verringert
werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf
nicht
häufiger als einmal täglich erfolgen.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten:
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Nierenfunktionsstörung:
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch
für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance =
30 bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30
ml/min) die Sildenafil-Cleara