Duratenol comp

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chlortalidon; Atenolol

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorthalidone, Atenolol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Chlortalidon (00604) 25 Milligramm; Atenolol (12104) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1993-01-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DURATENOL
® COMP
FILMTABLETTEN
100 mg Atenolol und 25 mg Chlortalidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMIT-
TELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN
SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT
ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMIT-
TEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE
WEITER. ES KANN ANDEREN MEN-
SCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. WENN
EINE DER AUFGEFÜHRTEN NE-
BENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN
BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GE-
BRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_ _
_Was ist duratenol comp und wofür wird es angewendet? _
_2._
_ _
_Was müssen Sie vor der Einnahme von duratenol comp beachten? _
_3._
_ _
_Wie ist duratenol comp einzunehmen? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist duratenol comp aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Weitere Informationen _
_1. _
_WAS IST DURATENOL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_duratenol comp_ ist ein Arzneimittel, das einen erhöhten Blutdruck
senkt und die Wasserausscheidung aus dem
Körper fördert.
_DURATENOL COMP WIRD ANGEWENDET BEI: _
Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck
mit Atenolol oder Chlortalidon allein
nicht ausreichend gesenkt werden kann.
_2. _
_WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DURATENOL COMP BEACHTEN? _
_duratenol comp darf nicht eingenommen werden_:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atenolol oder andere
Arzneimittel derselben Stoffklasse
(Beta-Rezeptorenblocker), Chlortalidon oder andere Arzneimittel
derselben Stoffklasse (Thiazide), Sul-
fonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von _duratenol comp_
sind
-
wenn Sie an einer ausgeprägten Herzmuskelschwäche (manifeste
Herzinsuffizienz) leiden
-
wenn Sie einen

Fachinformation

FACHINFORMATION DURATENOL
®
COMP MITE/ - COMP
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_duratenol_
_® _
_comp mite, Filmtabletten _
50 mg Atenolol und 12,5 mg Chlortalidon
_duratenol_
_® _
_comp, Filmtabletten _
100 mg Atenolol und 25 mg Chlortalidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette _duratenol comp mite_ enthält:
50 mg Atenolol und 12,5 mg Chlortalidon.
1 Filmtablette _duratenol comp_ enthält:
100 mg Atenolol und 25 mg Chlortalidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_duratenol comp mite_ sind ockergelbe, runde, facettierte, leicht
bikonvex gewölbte Filmtabletten
mit einseitiger Bruchkerbe.
_duratenol comp _sind ockergelbe, runde, facettierte, leicht bikonvex
gewölbte Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
_duratenol comp mite/- comp_ ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit Atenolol oder Chlor-
talidon allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination _duratenol comp mite/- comp _wird erst
nach vorangegangener
individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d. h. Atenolol und
Chlortalidon) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte
Umstellung von der Mono-
therapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
_duratenol comp mite: _
Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt
ist, 1-mal täglich 1 Filmtablette _duratenol comp mite_ (entsprechend
50 mg Atenolol und 12,5 mg
Chlorthalidon).
_duratenol comp: _
Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt
ist, 1-mal täglich 1 Filmtablette _ duratenol comp_ (entsprechend 100
mg Atenolol und 25 mg
Chlorthalidon).
Die Filmtabletten werden mit ausre