DURATEARS, oogdruppels

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

DEXTRAAN 70 1 mg/ml ; HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml

Verfügbar ab:

Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM

ATC-Code:

S01XA20

INN (Internationale Bezeichnung):

DEXTRAAN 70 1 mg/ml ; HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml

Darreichungsform:

Oogdruppels, oplossing

Zusammensetzung:

BORAX 10-WATER (E 285) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYQUATERNIUM-1 ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), BORAX 10-WATER (E 285) ; KALIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYQUATERNIUM-1 ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Verabreichungsweg:

Oculair gebruik

Therapiebereich:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: BORAX 10-WATER (E 285); KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYQUATERNIUM-1; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

1 van 6
BIJSLUITER
2 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DURATEARS
TM
, oogdruppels
(Dextraan 70, Hypromellose)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DURATEARS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DURATEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DURATEARS oogdruppels wordt gebruikt als kunstmatig traanvocht en
zorgt voor de bescherming
en de behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen. Deze
zogenoemde “droge ogen”
kunnen ontstaan als gevolg van het syndroom van Sjögren (een bepaalde
auto-immuunziekte), een
verminderde traanproduktie, bij dreigende uitdroging van het
hoornvlies door een beschadiging van
de oogleden of in situaties waarin de ogen niet gesloten kunnen
worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Raadpleeg uw arts indien bovenstaande waarschuwing voor u van
toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
gebruik DURATEARS alleen om in uw o(o)g(en) te druppelen.
-
wanneer de irr

Fachinformation

1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2 van 6
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DURATEARS, oogdruppels
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duratears oogdruppels bevat per ml 1 mg Dextraan 70 en 3 mg
Hypromellose.
Hulpstof met bekend effect: 0,011 mg Polyquad (polyquaternium-1)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom) in het kader
van het syndroom van Sjögren
Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de
oogleden of perifere zenuwverlamming ten gevolge waarvan het oog niet
gesloten kan
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tenzij anders voorgeschreven mag naar behoefte telkens één of twee
druppels in het oog
worden gedruppeld.
Pas op dat de punt van de druppelaar niet met enig oppervlak in
aanraking komt,
aangezien de inhoud op die manier besmet kan raken.
Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is,
worden verwijderd voor
gebruik van het geneesmiddel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor oculair gebruik.
Als irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, moet men de
behandeling staken en de
oogarts raadplegen.
Als patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het
gezichtsvermogen, oogirritatie of
aanhoudende roodheid ervaren, of als de aandoening verergert of
gedurende meer dan 72 uur
blijft aanhouden, moeten ze het gebruik stopzetten en hun arts
raadplegen.Bij extreme
3 van 6
gevallen van droge ogen dient overleg met de (oog)arts plaats te
vinden omtrent het dragen
van contactlenzen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is ge