Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CEPA V197), PARVOVIRUS CANINO, CEPA SAH, LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO CANICOLA), LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
Pfizer, S.L.
QI07AI03
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, STRAIN ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 STRAIN V197), CANINE PARVOVIRUS, STRAIN SAH, LEPTOSPIR
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ESTABILIZADOR, ETILEN/MALEICO ANHIDRO, SACAROSA, GELATINA, BACTO-PEPTONA, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, POTASIO, HIDROXIDO DE, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS, NEOCRYL A-640
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
DURAMUNE DAP+L Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAP+L Caja con 100 viales de fraccion liofilizada y 100 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAP+L Caja con 25 viales de fraccion liofilizada y 25 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAP+L Caja con 50 viales de fraccion liofilizada y 50 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado
Anulado
2012-11-14
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND DURAMUNE DAP+L Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Pfizer, S.L. Avda. de Europa 20 – B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Elanco Animal Health Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanda Representante del Titular: Pfizer Salud Animal, S.L. Avda. de Europa 20 – B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DURAMUNE DAP+L 3. DENOMINACIÓN DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Duramune DAP+L es una vacuna combinada presentada como liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Cada dosis contiene: Un vial de la fracción liofilizada conteniendo virus vivos atenuados de moquillo canino, cepa Onderstepoort (10 2,5 a 10 4,8 TCID 50 ), adenovirus canino tipo 2, cepa V197 (10 4,8 a 10 7,0 TCID 50 ) y parvovirus canino, cepa SAH (10 4,7 a 10 6,5 TCID 50 ); y un vial de la fracción líquida disolvente, una suspensión inactivada adyuvantada de proteína de envoltura de membrana externa de _Leptospira canicola_ (potencia según Ph.Eur) y_ _proteína de envoltura de membrana externa de _Lep Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DURAMUNE DAP+L 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Vacuna combinada de virus de moquillo canino (vivo), liofilizado; adenovirus canino (vivo), liofilizado; parvovirus canino (vivo), liofilizado y leptospiras caninas (inactivadas). COMPOSICIÓN CUANTITATIVA 1. FRACCIÓN LIOFILIZADA: Sustancias activas Por dosis de 1 ml Virus del moquillo canino, cepa Onderstepoort 10 2,5 a 10 4,8 TCID 50 * Adenovirus canino tipo 2, cepa V197 10 4,8 a 10 7,0 TCID 50 * Parvovirus canino, cepa SAH 10 4,7 a 10 6,5 TCID 50 * *TCID50 = dosis infectiva al 50% en cultivo tisular Excipientes Ninguno que origine problemas de seguridad Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 2. FRACCIÓN LÍQUIDA - DISOLVENTE: Principios activos Por dosis de 1 ml Bacteria inactivada _Leptospira interrogans _(envoltura de membrana externa) Serogrupo _canicola_, serotipo _canicola_ Potencia según Ph.Eur.* Serogrupo _icterohaemorrhagiae_, serotipo _icterohaemorrhagiae_ Potencia según Ph.Eur.* Adyuvantes Anhídrido etilenmaleico (EMA) 0,01 ml Neocryl A640 0,03 ml Excipientes Ninguno que origine problemas de seguridad Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. * dosis protectiva en hámster al 80% según Ph.Eur. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PR Lesen Sie das vollständige Dokument