Durafenat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenofibrat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-02-26

Gebrauchsinformation

_ _
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DURAFENAT, 100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.

.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
_1. _
_Was ist durafenat und wofür wird es angewendet? _
_2. _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von durafenat beachten? _
_3. _
_Wie ist durafenat einzunehmen? _
_4. _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5. _
_Wie ist durafenat aufzubewahren? _
_6. _
_Inhalt der Packung und weitere Informationen _
_1. _
_WAS IST DURAFENAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
-durafenat gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Sen-
kung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyce-
ride.
- durafenat wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z.B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu sen-
ken.
- durafenat kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln
[Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem
Statin allein nicht einstellen lassen.
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Seite 2 von 9
_2. _
_WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DURAFENAT BEACHTEN? _
_DURAFENAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: _
-
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
durafenat
®
Wirkstoff: Fenofibrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel durafenat enthält 100 mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile:
1 Hartkapsel enthält 135 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- durafenat ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betatigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
- bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulären Risiko
zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und
HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend
kontrolliert werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
Serumspiegel an
Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in
regelmäßigen
Abständen ermittelt werden.
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Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen
in Betracht zu ziehen.
Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt 3 Hartkapseln (entspr. 300 mg Fenofibrat)
täglich, eingenommen
während einer Hauptmahlzeit, auf eine oder mehrere Einnahmen
verteilt.
Im Falle, dass der Cholesterinspiegel nach einer Diät oberhalb von
4g/l liegt, kann die
Behandlung mit 4 Hartkapseln (entspr. 400 mg Fenofibrat) täglich
begonnen werden.
Die Anfangsdosis sollte beibehalten werden, bis sich der
Cholesterinspiegel normalisiert
hat. Wenn er stabilisiert ist, kann eine Dosis von 2 Hartkapseln
(entspr. 200 mg Fenofibrat)
täglich empfohlen werden, vorausges