durafenat retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenofibrat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-07-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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durafenat retard
250 mg Hartkapseln, retardiert
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Fenofibrat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist _durafenat retard_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _durafenat retard_ beachten?
3. Wie ist _durafenat retard_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _durafenat retard_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DURAFENAT RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_durafenat retard_ gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung
von
Blutfettwerten
(Lipiden)
verwendet
wird.
Eine
dieser
Fettarten
sind
die
Triglyceride.
_durafenat retard_ wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z.
B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
_durafenat retard_ kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu
anderen Arzneimitteln
[Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin
allein nicht einstellen lassen.
_ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DURAFENAT RETARD BEACHTEN?
_DURAFENAT RETARD_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

bei
schweren
Leberfunktionsstörungen,
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
e

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
durafenat retard
Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenofibrat
1 Hartkapsel, retardiert durafenat retard enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile:
Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
durafenat retard
ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder
ande-
ren nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkran-kungen:
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
- bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulären Risiko zusätz-
lich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kon-
trolliert werden können.
-
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Am Anfang jeder Behandlung einer Hyperlipidämie stehen immer eine
Ernährungsberatung
und die Identifizierung und Korrektur von Risikofaktoren.
In
vielen
Fällen
sind
Fettstoffwechselstörungen
durch
diätetische
Maßnahmen,
Gewichtsreduktion, vermehrte körperliche Aktivität und durch
ausreichende Behandlung
gleichzeitig bestehender anderer Stoffwechselerkrankungen günstig zu
beeinflussen. Diese
Maßnahmen sollten während der Behandlung mit durafenat retard
beibehalten werden.
Bei der Diagnosestellung ist zu berücksichtigen, dass der
Blutlipidspiegel von verschiedenen
Faktoren wie Tageszeit, Abstand vom Zeitpunkt der Einnahme und
Beschaffenheit der
letzten
Mahlzeit,
Alkoholgenuss,
Stresssituation
abhängig
ist.
Bei
hyperlipämischen
Patienten, die Östrogene oder östrogenhaltige Kontrazeptiva
einnehmen, sollte geprüft
werden, ob es sich um eine primäre oder sekundäre Hyperlipidämie
handelt (möglicher
Anstieg der Lipidwerte durch Östrogene).
Da die medikamentöse Therapie der Hyperlipid