durafenat MF 200 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenofibrat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Darreichungsform:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-07-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DURAFENAT MF 200 MG
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Fenofibrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_durafenat MF_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_durafenat MF_
beachten?
3.
Wie ist
_durafenat MF_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_durafenat MF_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DURAFENAT MF_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_durafenat MF_
gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die
zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind
die Triglyceride.
_durafenat MF_
wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien
(z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
_durafenat MF_
kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln
[Statinen]
verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht
einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DURAFENAT MF_ BEACHTEN?
_DURAFENAT MF_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arz

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
durafenat MF 200 mg, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 200 mg
Fenofibrat mikronisiert.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_durafenat MF 200 mg_
ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder
anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
•
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
•
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
•
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu
einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die aktuellen
europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer
Therapie mit Fenofibrat muss den
Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil
erstellt werden.
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C
und Triglyceriden sollten während der Behandlung in regelmäßigen
Abständen ermittelt werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in Betracht
zu ziehen.
Erwachsene:
Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung (entsprechend 200 mg
Fenofibrat) täglich.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren):
2
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen, außer b